| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43578 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08433 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГелиоОптик", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр. 1, пом. 15.17, г. Москва, 107140 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр. 1, пом. 15.17, г. Москва, 107140 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЮЖИН ОПТИКАЛ КО. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, YUJIN OPTICAL CO., 641-12, Gak-ri, Ochang-myeon, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, YUJIN OPTICAL CO., 641-12, Gak-ri, Ochang-myeon, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 8500 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | YUJIN OPTICAL CO., 641-12, Gak-ri, Ochang-myeon, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
