Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43581 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08399 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шкаф ламинарный 2-го класса биологической защиты SafeFast Elite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Шкаф ламинарный 2-го класса биологической защиты SafeFast Elite, варианты исполнения: - шкаф ламинарный с одним внутренним вентилятором: SafeFast Elite 209-S, SafeFast Elite 212-S, SafeFast Elite 215-S, SafeFast Elite 218-S, - шкаф ламинарный с двумя внутренними вентиляторами: SafeFast Elite 209-D, SafeFast Elite 212-D, SafeFast Elite 215-D, SafeFast Elite 218-D. I. Состав: 1. Рабочая камера. 2. Съемная УФ-лампа. 3. Подставка для ламинарного шкафа (на колесиках или без колесиков). II. Принадлежности: 1. Инструкция по обслуживанию. 2. Угольный фильтр. 3. НЕРА фильтр. 4. Надувная прокладка для герметизации рабочей камеры. 5. Компрессор для надувания герметизирующей прокладки. 6. Набор для герметизации рабочей камеры при фумигации: (крышка для выпускного фильтра, прокладка герметизирующая, крепежные болты (12 шт.). 7. Набор подлокотников оператора в рабочую камеру: (подлокотник левый и правый) - до 2 шт. 8. Переходник крепления к внешней вытяжке (прямой или куполообразный). 9. Испаритель формалина для фумигации рабочей камеры. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Хеликон Логистик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 3, комн. 226(46) |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 3, комн. 226(46) |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фастер С.р.л.", Италия, Faster S.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Via Amerigo Vespucci 46, Ferrara 44100, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Via Amerigo Vespucci 46, Ferrara 44100, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5140 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |