Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43582
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08498
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтанция пробоподготовки Q-Prep для проточных цитофлюориметров с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Станция пробоподготовки Q-Prep для проточных цитофлюориметров в составе: 1. Станция пробоподготовки Q-Prep. II. Принадлежности: 1. Базовый комплект для Q-Prep (KIT, Q-PREP ACCESSORIES PARTS) в составе: - руководство пользователя, CD-диск 1 шт., - информационные листы не более 3 шт. 2. Шнур сетевой 1 шт. 3. Пробирки 12 х 75 мм, полипропилен, голубые (TEST TUBE, 12 X 75 MM, POLYPROPYLENE, BLUE) 500 шт./упак. III. Организация-изготовитель: - BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бекмен Культер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБекмен Культер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации103380
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях