Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43582 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08498 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Станция пробоподготовки Q-Prep для проточных цитофлюориметров с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Станция пробоподготовки Q-Prep для проточных цитофлюориметров в составе: 1. Станция пробоподготовки Q-Prep. II. Принадлежности: 1. Базовый комплект для Q-Prep (KIT, Q-PREP ACCESSORIES PARTS) в составе: - руководство пользователя, CD-диск 1 шт., - информационные листы не более 3 шт. 2. Шнур сетевой 1 шт. 3. Пробирки 12 х 75 мм, полипропилен, голубые (TEST TUBE, 12 X 75 MM, POLYPROPYLENE, BLUE) 500 шт./упак. III. Организация-изготовитель: - BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бекмен Культер |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бекмен Культер, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103380 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |