Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43583 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08497 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция пробоподготовки TQ-Prep для проточных цитофлюориметров c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Станция пробоподготовки TQ-Prep для проточных цитофлюориметров, в составе: 1. Станция пробоподготовки TQ-Prep. 2. Комплект принадлежностей для станции пробоподготовки (AUTO PREP INSTRUMENT ACCESSORY KIT): - карусель для образцов 2 шт., - кабель сетевой 1 шт., - предохранитель плавкий, 6А, 250В 2 шт., - пробирки 12 х 75 мм, полипропилен, голубые (TEST TUBE, 12 X 75 MM, POLYPROPYLENE, BLUE) 500 шт./упак., - крышка отделения реагентов и дозируещего устройства 1 шт., - бутыль лабораторная 40 мл, полиэтилен 1 шт., - бутыль лабораторная 120 мл, полиэтилен 1 шт., - бутыль лабораторная 250 мл, полиэтилен 1 шт., - ключ шестигранный с шариковой головкой 1 шт., - программное обеспечение для TQ-Prep (SWRE KIT, TQ-PREP), в составе: дискета с ПО для TQ-Prep (PRGM, FLEX DISK, TQ PREP SYSTEM SWRE) (1 шт.), руководство оператора на CD-диске 1 шт. II. Принадлежности для станции пробоподготовки TQ-Prep: 1. Комплект для модификации станции пробоподготовки TQ-Prep для работы с проточными цитофлюориметрами с регистрацией светорассеивания под малыми углами (LALS Option Reagent Kit), в составе: - дозатор-шприц программируемый, 2 мл (LUBRICATOR,DILUENT, 2ML, 1.0UL/STEP, PROGRAMMABLE SYRINGE) 1 шт., - крышка для бутыли в сборе (S/A,D/I WATER BOTTLE CAP) 1 шт., - бутыль лабораторная 250 мл, полиэтилен (LAB EQUIP, BOTTLE, HOPE, 250ML) 1 шт., - дозирующая головка в сборе (S/A,DISPENSE HEAD (OPTION) 1 шт., - переходник LUER угловой, белый (FTG,LUER,FEMALE TO MALE ELBOW, NYLON, WHITE) 1 шт., - коннектор LUER LOCK 1 шт., III. Организация-изготовитель: - BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бекмен Культер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бекмен Культер, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |