Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43584 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08496 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Проточный цитофлюориметр EPICS XL с принадлежностями (см. Приложение 2 листах) I. Проточный цитофлюориметр EPICS XL, варианты исполнения: - Проточный цитофлюориметр EPICS XL, - Проточный цитофлюориметр EPICS XL MCL, в составе: 1. Аналитический блок проточного цитометра. 2. Блок питания (пневматический модуль). 3. Трубки для подключения реагентов и пневматического модуля в общей оплетке в комплекте с датчиком уровня отработанной жидкости 1 шт. 4. Адаптеры для промывки пробоотборника 2 шт. 5. Контейнер прямоугольный с крышкой, полиэтиленовый, 1 галлон 1 шт. 6. Карусель для образцов (для EPICS XL MCL) 2 шт. 7. Держатель для контейнера 1 шт. 8. Кабели коммуникационные 6 шт. 9. Кабели оптоволоконные 2 шт. 10. Кабели сетевые 2 шт. 11. Рабочая станция (компьютер), в составе: - системный блок, - кабель сетевой 1 шт., - манипулятор «Мышь» USB с PS2 адаптером 1 компл., - клавиатура, - накладка на клавиатуру, - USB-кабель 1 шт., - CD-диски чистые 2 шт., - СD-диски с драйверами не более 5 шт., - CD-диск Symantec NAV Retail CD Software 1 шт., - восстановочный СD-диск 1 шт. 12. Пластиковая воронка 1 шт. 13. Документация на прибор. II. Принадлежности: 1. Принтер. 2. Монитор. 3. Блок бесперебойного питания (UPS). 4. Кабель для принтера 1 шт. 5. Коммуникационные кабели не более 3 штук. 6. Пробирки для образцов (TEST TUBE, 12x75 MM, POLYPROPYLENE, BLUE), 500 шт./упак. (не более 2 упаковок). 7. Программное обеспечение Tetra One. 8. Программное обеспечение Retic One. 9. Программное обеспечение EXPO 32. 10. Программное обеспечение SYSTEM II SOFTWARE. 11. Программное обеспечение MULTICYCLE. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бекмен Культер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бекмен Культер, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |