Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43587 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08552 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для гипертермии SUNCHIP с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для гипертермии SUNCHIP. II. Принадлежности: 1. Многоразовый температурный зонд - до 4 шт. 2. Предохранители - до 2 шт. 3. Кабель RS232 (для соединения с USB разъёмом). 4. USB кабель (для соединения с ПК). 5. Программное обеспечение на CD. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Кабель питания встроенный. 8. Стерильный набор для гипертермии: 8.1. Комплект для гипертермии - до 20 шт: - Теплообменник. - Коннекторы: клапанный, гидравлический (до 2 шт.) - Трубка полая. - Трубки: отсасывающая и промывающая. - Фильтр съемный - 2 шт. - Колпачок закручивающийся - 2 шт. - Зажим - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская фирма ГАЛАТЕЯ-ЭНДОСКОПЫ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129329, г. Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129329, Россия, г. Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГАМИДАТЕХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, GAMIDATECH, 15 rue des Alouettes, 95600 Eaubonne, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, GAMIDATECH, 15 rue des Alouettes, 95600 Eaubonne, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |