Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43598 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08141 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные WAY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Имплантаты дентальные WAY: 1. Имплантаты дентальные WAY ( Endosseous implant WAY): Ø, 3,4х9мм, Ø, 3,4х10мм, Ø, 3,4х11мм, Ø, 3,4х12мм, Ø, 3,4х13мм, Ø, 3,4х15мм, Ø, 3,8х9мм, Ø, 3,8х10мм, Ø, 3,8х11мм, Ø, 3,8х12мм, Ø, 3,8х13мм, Ø, 3,8х15мм, Ø, 4,5х9мм, Ø, 4,5х10мм, Ø, 4,5х11мм, Ø, 4,5х12мм, Ø, 4,5х13мм, Ø, 4,5х15мм, Ø, 5,5х9мм, Ø, 5,5х10мм, Ø, 5,5х11мм, Ø, 5,5х12мм, Ø, 5,5х13мм, Ø, 5,5х15мм. II. Принадлежности: 1. Заглушки для имплантатов, варианты исполнения: Cover screw (винт-заглушка для имплантата) Ø, 3,4, Ø, 3,8, Ø, 4,5, Ø, 5,5 мм. 2. Абатменты, варианты исполнения: 2.1. Precision straight abutment (прямой абатмент) Ø, 3,4 мм - 1 мм, 3 мм, Ø, 3,8 -1 мм, 3 мм, Ø, 4,5 - 1 мм, 3 мм, Ø, 5,5 - 1 мм, 3 мм. 2.2. Milky abutment (индивидуальный абатмент) Ø, 3,8 мм - white (белый), A2, Ø, 4,5 мм - white (белый), A2. 2.3. Custom abutment (обтачиваемый абатмент) Ø, 3,4, Ø, 3,8, Ø, 4,5, Ø, 5,5 мм. 2.4. Gold alloy abutment (абатмент из золотого сплава) Ø, 3,4-3,8 мм, Ø, 4,5-5,5 мм. 2.5. 15° Angulated abutment (угловой абатмент, 15°) Ø, 3,4 - 1 мм, 3 мм, Ø, 3,8 -1 мм, 3 мм, Ø, 4,5 - 1 мм, 3 мм, Ø, 5,5 - 1 мм, 3 мм. 2.6. 25° Angulated abutment (угловой абатмент, 25°) Ø, 3,4 - 1 мм, 3 мм, Ø, 3,8 -1 мм, 3 мм, Ø, 4,5 - 1 мм, 3 мм, Ø, 5,5 - 1 мм, 3 мм. 2.7. Roller anatomical straight abutment (прямой шаровидный анатомический абатмент) Ø, 3,4, Ø, 3,8, Ø, 4,5, Ø, 5,5 мм. 2.8. 15° Roller anatomical angulated abutment (угловой шаровидный анатомический абатмент, 15°) Ø, 3,4, Ø, 3,8, Ø, 4,5, Ø, 5,5 мм. 2.9. 25° Roller anatomical angulated abutment (угловой шаровидный анатомический абатмент, 25°) Ø, 3,4, Ø, 3,8, Ø, 4,5, Ø, 5,5 мм. 2.10. Single-temp abutment (абатмент для винтовой фиксации одиночных временных коронок) Ø, 3,4 - 1 мм, 3 мм, Ø, 3,8 -1 мм, 3 мм, Ø, 4,5 - 1 мм, 3 мм, Ø, 5,5 - 1 мм, 3 мм. 2.11. Multi-temp abutment (абатмент для винтовой фиксации временных мостовидных конструкций) Ø, 3,4 - 1 мм, 3 мм, Ø, 3,8 -1 мм, 3 мм, Ø, 4,5 - 1 мм, 3 мм, Ø, 5,5 -1 мм, 3 мм. 2.12. Toronto abutment (абатмент для Торонто-мостов) Ø, 3,4, Ø, 3,8, Ø, 4,5, Ø, 5,5 мм. 2.13. Abutment for bar system (абатмент для мостов и балочных конструкций) Ø, 3,4 - 1 мм, 3 мм, Ø, 3,8 - 1 мм, 3 мм, Ø, 4,5 - 1 мм, 3 мм, Ø, 5,5 - 1 мм, 3 мм. 2.14. Locator abutment (абатмент для фиксации съемных протезов) Ø, 3,4 - 1 мм, 3 мм, 5 мм, Ø, 3,8 -1 мм, 3 мм, 5мм, Ø, 4,5 - 1 мм, 3 мм, Ø, 5,5 -1 мм, 3 мм, 5 мм. 3. Трансферы и аналоги, варианты исполнения: 3.1. Indirect coping (трансфер для непрямого копирования): Ø, 3,8 мм - short/long (короткий/длинный), Ø, 4,5 мм - short/long (короткий/длинный), Ø, 5,5 мм - short/long (короткий/длинный). 3.2. Direct coping (трансфер для прямого копирования) Ø, 3,8, Ø, 4,5, Ø, 5,5 мм. 3.3. Coping for bar (трансфер для мостовых и балочных конструкций) Ø, 3,4, Ø, 3,8, Ø, 4,5, Ø, 5,5 мм. 3.4. Analogue (аналог) Ø, 3,4, Ø, 3,8, Ø, 4,5, Ø, 5,5 мм. 4. Формирователи десны, варианты исполнения: Healing abutment (формирователь десны) Ø, 3,4 х 2 мм, Ø, 3,4 х 4 мм, Ø, 3,4 х 6 мм, Ø, 3,8 х 2 мм, Ø, 3,8 х 4 мм, Ø, 3,8 х 6 мм, Ø, 4,5 х 2 мм, Ø, 4,5 х 4 мм, Ø, 4,5 х 6 мм, Ø, 5,5 х 2 мм, Ø, 5,5 х 4 мм, Ø, 5,5 х 6 мм. 5. Фиксирующие винты, варианты исполнения: 5.1. Fixing screw (винт фиксирующий) Ø, 3,4-3,8, Ø, 4,5-5,5 мм. 5.2. Fixing screw - abutment for bar system (фиксирующий винт абатмента для мостовидных и балочных конструкций) Ø, 3,4-3,8, Ø, 4,5-5,5 мм. 5.3. Fixing screw for prosthetic components (фиксирующий винт компонентов для протезирования) Ø, 3,4-3,8, Ø, 4,5-5,5 мм. 5.4. Fixing screw - sis plate (фиксирующий винт для титановой пластины) Ø, 3,8, Ø, 4,5, Ø, 5,5 мм. 6. Временные колпачки, варианты исполнения: в наборах и отдельных упаковках 6.1. Transfer cap (колпачек для трансфера). 6.2. Retentive cap (ретенционный колпачек). 6.3. Locator cap (колпачек абатмента для фиксации съемных протезов) clear, pink, blue, green, red - цвета исполнения: прозрачный, розовый, синий, зеленый, красный. 6.4. Protection ring (защитная прокладка). 6.5. Locator process kit (набор из колпачков с защитными прокладками: ретенционный колпачек- 1ш., защитная прокладка - 1шт., колпачек абатмента для фиксации съемных протезов - 3 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АНАС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107045, Россия, 107045, г. Москва, Малый Головин пер., д.6, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107045, Россия, г. Москва, Малый Головин пер., д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЖЕАСС С.р.Л.", Италия, GEASS S.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , 33050, Via Madonna delta Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, 33050, Via Madonna della Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GEASS S.r.l. 33050, Via Madonna della Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |