Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43599 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08142 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для дентальных имплантатов WAY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты: 1. Сверла и ограничители хода: 1.1 Probing drill (пилотное сверло): Ø, 0,8 мм - L. 18 мм, 25 мм. 1.2. Round bur (круглый бор): Ø, 2,3 мм. 1.3. Lance drill (копьевидное сверло): Ø, 2,3 мм - L. 14 мм, 22 мм. 1.4.Twist drill (спиральное сверло): Ø, 2,1 мм - L. 14 мм, 22 мм, Ø, 2,5 мм - L. 14 мм, 22 мм. 1.5. Final drill (финальное сверло): Ø, 3,8х9 мм, Ø, 3,8х10 мм, Ø, 3,8х11 мм, Ø, 3,8х12 мм, Ø, 3,8х13 мм, Ø, 3,8х15 мм, Ø, 4,5х9 мм, Ø, 4,5х10 мм, Ø, 4,5х11 мм, Ø, 4,5х12 мм, Ø, 4,5х13 мм, Ø, 4,5х15 мм, Ø, 5,5х9 мм, Ø, 5,5х10 мм, Ø, 5,5х11 мм, 5 Ø,,5х12 мм, Ø, 5,5х13 мм, Ø, 5,5х15 мм. 1.6. Drill extension (удлинитель сверла). 1.7. Final drill stop (ограничитель финального сверла): Ø, 3,8 мм, Ø, 4,5 мм, Ø, 5,5 мм. 1.8. Short drill stop (ограничитель хода для короткого сверла): Ø, 2,1-2,5 мм - L. 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм. 1.9. Long drill stop (ограничитель хода для длинного сверла): Ø, 2,1-2,5 мм- L. 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 15 мм. 1.10. Parallelism pin (штифт для измерения параллельности оси имплантата) - Ø, 2,1 мм , Ø, 2,5 мм. 1.11. Gauge (измерительная шкала для определения глубины сверления). 2. Ключи: 2.1. I MOVE manual spanner (ручной ключ I MOVE). 2.2. I MOVE ratchet spanner (ручной ключ-трещотка I MOVE). 2.3. I MOVE dynamometric spanner (ключ динамометрический I MOVE). 2.4. W-START insert (ключ для внесения имплантата в ложе W-START): Ø, 3,4-3,8 мм/ Ø, 4,5-5,5 мм - short/long (длинный/короткий). 2.5. W-FIX insert (ключ для установки имплантатов фиксирующий ?W-FIX?): Ø, 3,4-3,8 мм/ Ø, 4,5-5,5 мм? short/long (длинный/короткий). 2.6. MICROESAM insert - short / long (ключ MICROESAM для фиксации заглушки). 2.7. W-START contra angle spanner (ключ W-START для углового наконечника для внесения имплантата в ложе) Ø, 3,8 мм /4,5-5,5 мм. 2.8. MICROESAM contra angle spanner short/long (ключ MICROESAM для углового наконечника для фиксации заглушки , длинный/короткий). 2.9. Locator insert (ключ для установки абатмента для фиксации съемных протезов). 2.10. W-START O-ring (амортизирующее кольцо для ключа W-START): Ø, 3,8 мм /4,5-5,5 мм. 2.11. Locator core tool (держатель для установки колпачков на абатменты для фиксации съемных протезов) II. Принадлежности: 1.1. Лоток Drill control kit под сверла и ограничители хода сверл. 1.2. BLUEBOX surgical organizer (лоток хирургический BLUEBOX). 1.3. X-RAY overlay (прозрачный трафарет для рентгеновских снимков). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АНАС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107045, Россия, 107045, г. Москва, Малый Головин пер., д.6, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107045, Россия, г. Москва, Малый Головин пер., д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЖЕАСС С.р.Л.", Италия, GEASS S.r.l. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , 33050, Via Madonna delta Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, 33050, Via Madonna della Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GEASS S.r.l. 33050, Via Madonna della Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |