Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43600 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08340 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка для обеззараживания медицинских отходов марки DGM с принадлежностями I. Установка для обеззараживания медицинских отходов марки «DGM» с принадлежностями в следующих исполнениях: DGM M - 100, DGM M - 150. II. Принадлежности: 1. Резервуары для воды (сепараторы), артикул 02400008 - 2шт. 2. Нагревательные элементы , артикул 02600014 - 6шт. 3. Электроды для парогенератора , артикул 13200001 - 4шт. 4. Парогенераторы , артикул 13800005 - 2шт. 5. Пневматические клапаны 2/2 way 1,2" NC , артикул 17000006. 6. Пневматические клапаны 2/2 way 1,2" NC , артикул 17000008 - 2шт. 7. DA30-пневмопривод для шарового клапана 1" , артикул 17000009. 8. G1/2" шиберный вентиль с ручным маховиком (гайка-гайка), артикул 17000015. 9. Пневматический цилиндр двойного действия с пневматическим амортизатором (диаметр: 63 мм, ход: 50 мм), артикул 17000016. 10. Пневматический цилиндр двойного действия с пневматическим амортизатором (диаметр: 63 мм, ход: 80 мм), артикул 17000017. 11. Кнопочный выключатель с подсветкой , артикул 17000018. 12. Миниатюрные P.C.B реле, катушка 12VDC, 8A 250VAC, артикул 17000053. 13. Миниатюрные P.C.B реле, катушка 24VDC, 8A 250VAC, артикул 17000054. 14. Миниатюрные P.C.B реле, катушка 5VDC, 8A 250VAC, артикул 17000055 - 2шт. 15. Нагревательный элемент, 230 В, 2900 Вт, ST.ST с приваренной трубкой термостата, артикул 18000005 - 6шт. 16. Насос подачи воды (мощность: 0,50 кВт, Qmax: 18 л/мин при 1 бар, Pmax: 8 бар, резьбы 1/2"), артикул 19000008. 17. Водокольцевой вакуумный насос (Pmin: 40 мбар, мощность 0,4 кВт, резьбы G3,8"), артикул 19000009. 18. Датчик температуры, PT100 P 5 мм + L=60 с 1,5 м с 3х-жильным кабелем, артикул 32000016 - 3шт. 19. Термостаты TY-95H, ручной сброс 16 A/230 В, артикул 32000017 - 3шт. 20. Автоматические выключатели , "C", 6 кА, 32 A, артикул 33000013 - 3шт. 21. Автоматические выключатели, "C", 6 кА, 4 A , артикул 33000014 - 5шт. 22. Автоматические выключатели, "C", 6 кА, 63 A, артикул 33000015 - 3шт. 23. Автоматические выключатели, "C", 6 кА, 6 A, артикул 33000016 - 2шт. 24. Микровыключатели NC, NO, ~250 В, 0,1 A , артикул 33000017 - 2шт. 25. Экстренный выключатель с ключом, 1 фаза NC , артикул 33000018. 26. Экстренный выключатель с крышкой, 1 фаза NO , артикул 33000019. 27. Поплавковый выключатель, нормально открытый FS8-88M OM-PPHPVNO, артикул 33000020 - 2шт. 28. Основной выключатель 3x63 A, артикул 33000021. 29. Микровыключатель VMN10H-06CAB, ~250 В, 10 A, артикул 33000022. 30. Уплотнительное кольцо, артикул 41100034. 31. Уплотнительное кольцо, артикул 41100035. 32. Уплотнительное кольцо, артикул 41100046. 33. Уплотнительные кольца, артикул 41100047 - 2шт. 34. Уплотнительное кольцо, артикул 41100048. 35. Уплотнительное кольцо, артикул 41100049. 36. Регулятор давления (0,5-8 бар) с 25 мкм фильтром и сбросом , артикул 41200001. 37. Шаровой клапан 3/8" с уплотнением ПТФЭ (штуцер-гайка), артикул 41300003. 38. Электромагнитные клапаны (базовая часть), артикул 41400009 - 2шт. 39. Электромагнитный клапан (управляющая часть) , артикул 41400010. 40. Двойные вспомогательные соленоидные клапаны 5/2 с выходами G1/4", артикул 41400011 - 2шт. 41. Двойные вспомогательные соленоидные клапаны 5/3 (закрытое центральное положение) с выходами G1/4", артикул 41400012 - 2шт. 42. Вспомогательный пружинный соленоидный возвратный клапан 5/2 с выходами G1/4", артикул 41400013. 43. Электромагнитные клапаны, ~24 В, 50/60 Гц, 5 ВА, артикул 41400014 - 12шт. 44. Электромагнитный клапан, ~24 В, 50/60 Гц, 18 ВА, артикул 41400016. 45. Управляющий клапан 2/2 со вспомогательным подъёмником, G 1/4", артикул 41700004. 46. Насос подачи воды, артикул 41900001. 47. Основание аппаратов, артикул 42000005. 48. Конические демпферы , артикул 2000006 - 2шт. 49. Сенсорный цветной ЖК-дисплей с диагональю 5,7", артикул 42000021. 50. Панель управления, артикул 42000022. 51. Аналоговая плата, артикул 2000023. 52. Датчик угла поворота, 360° , артикул 42000088. 53. Фильтр сухого и влажного воздуха, артикул 42000089. 54. Вентилятор 8", 230 В, 30 Вт, артикул 42300001. 55. Уплотнительное кольцо для диска сброса, артикул 42500005. 56. Уплотнения для дренажного резервуара , артикул 42500006. 57. Камера аппарата, артикул 43000002. 58. Магнитные сенсоры для цилиндра , артикул 43200001 - 5шт. 59. Манометр Ø, 40 мм с резьбой G/18, артикул 43200002. 60. Регулятор давления поршневого типа (0,5-4 бар) с резьбой G1/4", артикул 43200003. 61. Манометр Ø, 40 мм с резьбой G/18, артикул 43200004. 62. Предохранительный выключатель двери , 1 фаза NC, 1 фаза NO, артикул 43300002. 63. Маностаты (1-10 бар) с резьбой G1/8, нормально открытый, артикул 43300004. 64. Фиксатор защелки для двери камеры, артикул 43500001. 65. Защелка для двери камеры, артикул 43500002. 66. Дверь камеры, артикул 43900001. 67. Электродвигатель SM 5,5 кВт 2P B3 IEC112 400 В 50 Гц IP55, артикул 45000001. 68. Электродвигатель SM 0,55 кВт 4P B14 IEC80 400 В 50 Гц IP55, артикул 45000002. 69. Дренажный резервуар, артикул 45100013. 70. Крышка дренажного резервуара, артикул 45100014. 71. Внутренний каркас, артикул 45100021. 72. Верхняя защёлка для фиксации дверной коробки , артикул 45100025. 73. Панели боковые , артикул 45100026 - 6шт. 74. Панели задние, артикул 45100027 - 2шт. 75. Панель верхняя правая , артикул 45100028. 76. Панель верхняя боковая , артикул 45100030. 77. Внутренний корпус для дисплея, артикул 45100032. 78. Панель для дверного проема, артикул 45100033. 79. Панель нижняя задняя , артикул 45100034. 80. Крепление кабеля для передней панели, артикул 45100035. 81. Панель верхняя передняя , артикул 45100036. 82. Передняя панель управления, артикул 45100037. 83. Каркасная правая панель, артикул 45100041. 84. Каркасная левая панель, артикул 45100042. 85 Каркас для сервисного проема , артикул 45100043. 86. Дверной проем , артикул 45100044. 87. Угловые крепления для каркаса , артикул 45100045 - 2шт. 88. Соединительные элементы для каркаса , артикул 45100046 - 6шт. 89. Крепления клапанов на внутреннем каркасе , артикул 45100047 - 3шт. 90. Крепление воздуховода , артикул 45100048. 91. Крепления дренажного резервуара , артикул 45100049 - 4шт. 92. Крепление №1 для кабеля для внутреннего каркаса , артикул 45100051. 93. Крепления №2 для кабеля для внутреннего каркаса, артикул 45100052 - 2шт. 94. Крепление для труб для фронтальной стороны внутреннего каркаса, артикул 45100053. 95. Крепление для труб для правой стороны внутреннего каркаса, артикул 45100054. 96. Крепление для труб для левой стороны внутреннего каркаса, артикул 45100055. 97. Основание внутреннего каркаса, артикул 45100056. 98. Крепление насоса подачи воды для каркаса парогенератора, артикул 45100057. 99. Правый соединительный элемент для каркаса парогенератора, артикул 45100058. 100. Правый соединительный элемент для каркаса парогенератора, артикул 45100059. 101. Угловые крепления для труб парогенератора, артикул 45100060 - 2шт. 102. Крепления для термостата парогенератора, артикул 45100061 - 2шт. 103. Крышка электрического ящика парогенератора, артикул 45100062. 104. Боковые каркасы парогенератора, артикул 45100063 - 2шт. 105. Правый каркас парогенератора, артикул 45100064. 106. Левый каркас парогенератора, артикул 45100065. 107. Основание каркаса парогенератора, артикул 45100066. 108. Перекладины для резервуара воды, артикул 45100067 - 2шт. 109. Передняя панель электрического ящика парогенератора, артикул 45100069. 110. Задняя панель электрического ящика парогенератора, артикул 45100070. 111. Основание электрического ящика парогенератора, артикул 45100071. 112. Внутреннее покрытие двери камеры, артикул 45100074. 113. Внутреннее верхнее покрытие для сервисного проема, артикул 45100075. 114. Внутреннее боковое покрытие для сервисного проема, артикул 45100076. 115. Зажимы для уплотнительного кольца системы сброса, артикул 45100078 - 4шт. 116. Дисковое покрытие днища внутри камеры, артикул 45100079. 117. Внешнее покрытие для камеры, артикул 45100080. 118. Лоток для корзины для отходов, артикул 45100081. 119. Корзина для отходов, артикул 45100082. 120. Крепление пневматического клапана, артикул 45100083. 121. Прокладка для крепления пневматического клапана, артикул 45100084. 122. Держатели для микровыключателя двери камеры, артикул 45100087 - 8шт. 123. Ограничитель для выгрузки, артикул 45100088. 124. Рычаги ограничителя для двери камеры, артикул 45100091 - 4шт. 125. Основание подставки двигателя, артикул 45100092. 126. Внутреннее покрытие для камеры, артикул 45100093. 127. Держатель для трубопровода сброса 2 , артикул 45100094. 128. Держатель для трубопровода сброса 1, артикул 45100095. 129. Прокладки основания для направляющей механизма закрытия, артикул 45100096 - 8шт. 130. Соединительные элементы для направляющей механизма закрытия, артикул 45100097 - 8шт. 131. Поворотный рычаг для запирания двери камеры, артикул 45100098. 132. Держатель для дренажной трубы, артикул 45100099. 133. Крепление цилиндра сброса , артикул 45100100. 134. Крепление дисплея, артикул 45100101. 135. Держатель датчика угла поворота, артикул 45100102. 136. Держатель для микровыключателя угла поворота, артикул 45100103. 137. Нижняя защелка для каркаса двери, артикул 45100104. 138. Вал для резаков, артикул 45200019. 139. Крепление уплотнения, артикул 45200020. 140. Диск сброса для низа камеры , артикул 45200021. 141. Крепление резаков, артикул 45200026. 142. Крышка крепления резаков, артикул 45200027. 143. Бронзовая оболочка для крепления уплотнения, артикул 45200029. 144. Кольцевая прокладка для верхних уплотнений, артикул 45200030. 145. Изогнутый резак, артикул 45200032. 146. Кольцо для верхнего подшипника, артикул 45200033. 147. Нижняя крышка для гнезда подшипника, артикул 45200034. 148. Горизонтальные резаки, артикул 45200035 - 2шт. 149. Чистящие элементы для диска сброса, артикул 45200036 - 2шт. 150. Шайба дл... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Селитрон Медикал Технолоджи Кфт", Венгрия, Celitron Medical Technologies Kft |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, , Avar utca 5, 2600 Vá,c, Hungary |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, Avar utca 5, 2600 Vá,c, Hungary |
ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330780 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |