Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43613 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08732 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструмент оттесняющий для установки эндопротезов тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе) Инструмент оттесняющий для установки эндопротезов тазобедренного сустава, варианты исполнений: 1. Экстрактор модульной насадки, направляющего стержня. 2. Импактор (интродьюсор) для чашки изогнутый. 3. Импактор (интродьюсор) колпачка-впадины. 4. Импактор (интродьюсор) для головки. 5. Слайдер бедренный. 6. Распорка. 7. Рукоятка импактора для головки. 8. Рукоятка для пробной установки чашки (изогнутая, прямая). 9. Рукоятка Т-образная. 10. Насадка для установки эндопротеза. 11. Позиционер для резекции. 12. Позиционер навигационный. 13. Втулка для шейки Адепт. 14. Втулка для шейки Дельта. 15. Рукав для дрели. 16. Канюля для дренирования. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Финсбери Ортопаедикс Лтд |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, , Finsbury Orthopaedics Ltd., 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Finsbury Orthopaedics Ltd, 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |