Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43616 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08229 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований: 1. Контейнеры для мочи. 2. Бутыли для мочи. 3. Контейнеры для кала. 4. Капилляры с ЭДТА. 5. Капилляры с Натрий-гепарином. 6. Капилляры с Литий-гепарином. 7. Капилляры с адаптером для определения СОЭ. 8. Капилляры гематокритные. 9. Крышки для капилляров. 10. Наконечники для пипеток. 11. Штативы. 12. Пипетки (дозаторы). 13. Вторичные пробирки для анализаторов. 14. Кюветы измерительные для анализаторов. 15. Контейнеры для отходов. 16. Кассеты для гистологической заливки. II. Принадлежности: 1. Металлические палочки для капилляров (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 2. Магнитные кольца для капилляров (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 3. Держатели для капилляров (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 4. Микропипетки для капилляров (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 5. Адаптеры для капиллярной микропипетки (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 6. Лопаточки для перемешивания (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, ул. Розанова, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КАБЕ ЛАБОРТЕХНИК ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, KABE LABORTECHNIK GmbH, Jegerhofstrasse 17, D-51588 Numbrecht-Elsenroth, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, KABE LABORTECHNIK GmbH, Jegerhofstrasse 17, D-51588 Numbrecht-Elsenroth, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 6465 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | KABE LABORTECHNIK GmbH, Jegerhofstrasse 17, D-51588 Numbrecht-Elsenroth, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |