Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43617 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08230 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские для взятия проб биоматериалов, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Изделия медицинские для взятия проб биоматериалов: 1. Системы взятия крови Kabevette с ЭДТА. 2. Системы взятия крови Kabevette с активатором свертывания. 3. Системы взятия крови Kabevette с активатором свертывания и разделительным гелем. 4. Системы взятия крови Kabevette с амоний-гепарином. 5. Системы взятия крови Kabevette с литий-гепарином. 6. Системы взятия крови Kabevette с литий-гепарином гелем. 7. Системы взятия крови Kabevette без реагентов. 8. Системы взятия крови Kabevette с СПДА. 9. Системы взятия крови Kabevette для определения катехоламинов. 10. Системы взятия крови Kabevette с цитратом натрия. 11. Системы взятия крови Kabevette для определения гомоцистеина. 12. Системы взятия крови Kabevette с цитратом натрия для СОЭ. 13. Системы взятия крови Kabevette с флюоридом натрия. 14. Системы взятия крови Primavette с ЭДТА. 15. Системы взятия крови Primavette с активатором свертывания. 16. Системы взятия крови Primavette с активатором свертывания и разделительным гелем. 17. Системы взятия крови Primavette с амоний-гепарином. 18. Системы взятия крови Primavette с литий-гепарином. 19. Системы взятия крови Primavette с литий-гепарином и разделительным гелем. 20. Системы взятия крови Primavette без реагентов. 21. Системы взятия крови Primavette с СПДА. 22. Системы взятия крови Primavette с цитратом натрия. 23. Системы взятия крови Primavette с флюоридом натрия. 24. Системы взятия крови Primavette с цитратом натрия для СОЭ. 25. Системы взятия крови Primavette для определения гомоцистеина. 26. Системы взятия крови Primavette Сепа. 27. Системы взятия URIVETTE для анализа мочи. 28. Системы взятия капиллярной крови с ЭДТА. 29. Системы взятия капиллярной крови с активатором свертывания. 30. Системы взятия капиллярной крови с активатором свертывания и разделительным гелем. 31. Системы взятия капиллярной крови с аммоний-гепарином. 32. Системы взятия капиллярной крови с литий-гепарином. 33. Системы взятия капиллярной крови для сыворотки. 34. Системы взятия капиллярной крови для сыворотки с гелем. 35. Системы взятия капиллярной крови с цитратом натрия. 36. Системы взятия капиллярной крови с флюоридом натрия. 37. Системы взятия капиллярной крови с цитратом натрия для СОЭ. 38. Системы взятия капиллярной крови для определения ретикулоцитов. 39. Пробирки пустые. 40. Пробирки для подсчета тромбоцитов. 41. Пробирки для подсчета ретикулоцитов с красителем. 42. Пробирки для определения глюкозы с депротеинизирующим раствором. 43. Пробирки для определения глюкозы с гемолизирующим раствором. 44. Пробирки с ЭДТА. 45. Пробирки с цитратным буфером. 46. Пробирки с цитратом натрия. 47. Пробирки с активатором свертывания. 48. Пробирки с активатором свертывания и разделительным гелем. 49. Пробирки с Аммоний-гепарином. 50. Пробирки с Литий-гепарином. 51. Пробирки с Гидросульфатом Натрия. 52. Пробирки для взятия слюны с крышкой. II. Принадлежности: 1. Фильтры для разделения сыворотки/плазмы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 2. Пробка для фильтра для разделения сыворотки/плазмы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 3. Пробки для пробирок (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 4. Пробки для Primavette Сепа (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 5. Центрифужные вставки для Primavette Сепа (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 6. Безопасные ланцеты (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 7. Скарификаторы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 8. Штативы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 9. Держатели для открывания крышек (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 10. Канюли-адаптеры для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 11. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 12. Канюли-адаптеры с удлинительной трубкой для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 13. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком с удлинительной трубкой для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 14. Адаптеры под Люер-конус для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 15. Адаптеры, предотвращающие вытекание образца, для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 16. Канюли-адаптеры для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 17. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 18. Канюли-адаптеры с удлинительной трубкой для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 19. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком с удлинительной трубкой для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 20. Адаптеры под Люер-конус для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 21. Адаптеры для вливания/забора образцов для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 22. Турникеты (жгуты для взятия крови) (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, ул. Розанова, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КАБЕ ЛАБОРТЕХНИК ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, KABE LABORTECHNIK GmbH, Jegerhofstrasse 17, D-51588 Numbrecht-Elsenroth, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, KABE LABORTECHNIK GmbH, Jegerhofstrasse 17, D-51588 Numbrecht-Elsenroth, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145580 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | KABE LABORTECHNIK GmbH, Jegerhofstrasse 17, D-51588 Numbrecht-Elsenroth, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |