Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43624 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08439 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) I. Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125, варианты исполнения: 1. Advantage Strand Brachytherapy Kit. 2. Advantage Load Brachytherapy Kit. II. Принадлежности: 1. Емкость для источников, стерильная/нестерильная (Vial, sterile/non-sterile). 2. Картридж для источников, стерильный/нестерильный (Cartridge, sterile/non-sterile). 3. Устройство для введения, стерильное/нестерильное (Needle, sterile/non-sterile). 4. Сетка разметки (Grid Block). 5. Программное обеспечение на CD (Treatment Planning System). 6. Инструкция пользователя (Instruction for Use). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "А |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, 127473, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, офис 21 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, 127473, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, офис 21 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИсоАид, Л.Л.С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, IsoAid, L.L.C., 7824 Clark Moody Blvd., Port Richey, Florida 34668, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, IsoAid, L.L.C., 7824 Clark Moody Blvd., Port Richey, Florida 34668, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |