Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43631 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04592 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые Заводы-производители: "КАРРЕРА Оптил д.о.о.", Словения, CARRERA OPTYL d.o.o., LJUTOMERSKA CESTA 38A, 2270 ORMOZ, SLOVENIJA, "Сафило Айуэа Индастри (Суджоу) Ко., Лтд.", КНР, Safilo Eyewear Industry (Suzhou) Co., Ltd. Unit SF4B, Tengfei-Xinsu Industrial Workshop, №128 Xingpu Road, Suzhou Industrial Park, CHINA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | САФИЛО С.П.А.", Италия, SAFILO S.P.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Pieve Di Cadore (Bl) Piazza Tiziano, 8 Cap 32044, Padova (Pd) Settima Strada, 15 Cap 35129 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Pieve Di Cadore (Bl) Piazza Tiziano, 8 Cap 32044, Padova (Pd) Settima Strada, 15 Cap 35129 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4265 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. CARRERA OPTYL d.o.o., LJUTOMERSKA CESTA 38A, 2270 ORMOZ, SLOVENIJA. 2. Safilo Eyewear Industry (Suzhou) Co., Ltd. Unit SF4B, Tengfei-Xinsu Industrial Workshop, №128 Xingpu Road, Suzhou Industrial Park, CHINA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |