Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43636 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08095 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски, тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне (см. Приложение на 1 листе) I. Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски и тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне: - опиатов/морфина/героина (MOP/OPI), - метамфетамина (MET), - амфетамина (AMP), - барбитуратов (BAR), - бензодиазепина (BZO), - каннабиноидов/марихуаны (THC), - кокаина (COC), - метадона (MTD), - фенциклидина (PCP), - экстези (MDMA), - кетамина (KET), - трициклических антидепрессантов (TCA), - бупренорфина (BUP), - трамадола (TRA), - пропоксифена (PPX), - оксикодона (OXY), - котинина (COT), - декстрометорфана (DEX), - мультипанель (с устройством для сбора биоматериалов или без него) на несколько видов наркотиков (MULTI) (2-18 параметров). II. Организация-изготовитель: - Diamedical LTD., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания "Салюта |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121615, Россия, Рублевское шоссе, д. 26, корп. 1. офис140 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127411, Россия, Дмитровское шоссе, д. 129, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИнТек Продактс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, InTec Products, Inc., 332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area Haicang, Xiamen, 361022, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, InTec Products, Inc., 332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area Haicang, Xiamen, 361022, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Diamedical Ltd., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |