Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43641 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01245 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система диагностическая стоматологическая «К-7» (см. Приложение на 1 листе) Система диагностическая стоматологическая "К-7": 1. Электросонограф К7 (ESG сенсор) с кабелем и звукопроводящими датчиками 1шт. 2. Дужка для звукопроводящих датчиков 1 шт. 3. Электромиограф К7 (EMG сенсор) 1 шт. 4. Кабель для электромиографа 1-2 шт. 5. Лицевая рамка с ремнём и поролоновыми накладками 1 шт. 6. Сменные поролоновые накладки для лицевой рамки 2-4 шт. 7. CMS магнит с инструкцией (в пластиковой коробке) 1-2 шт. 8. Сетевой адаптер 1 шт. 9. Сетевой шнур 1 шт. 10. Блок К7 EMG preamp 1 шт. 11. Установочный диск (программное обеспечение) 1-2 шт. 12. Информационные материалы (папка с инструкцией по применению, гарантийный талон, рекламные материалы, клеящиеся полоски на клавиатуру (2 шт.), инструкция по установке) 13. USB кабель 1 шт. 14. Кейс пластиковый с поролоновым наполнителем 1 шт. 15. Рамка с датчиками и зажимными винтами и пластиковым блоком 1 шт. 16. Зажим с алюминизированной отделкой на кабеле 7- 10 кабелей (по 2 зажима на каждом) 17. Зажим с алюминизированной отделкой на кабеле 1 -3 кабеля с 3-мя зажимами 18. Пластиковая направляющая линейка 1 шт. 19. Ключ металлический для кейса 1 шт. 20. Самоклеющаяся полоска для магнита 1 шт. 21. Самоклеющиеся клипсы для провода 2 шт. 22. Датчик одноразовый дуотрод 3 шт. (45 упаковок). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бостонский Институт Эстетической и Функциональной Стоматологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д.107, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д.107, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Миотроникс-Норомед, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |