Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43642 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01246 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Миомонитор J-5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Миомонитор J-5 с принадлежностями: Принадлежности: 1. Пластиковый кейс (чемодан) размер 17x12x5 1 шт. 2. Ключи металлические для кейса 2 шт. 3. Кабели с металлическим зажимом и пластиковым наконечником с тремя разъёмами и Ethernet разъёмами 2-8 шт. 4. Зажим с алюминизированной отделкой на кабеле (красный, чёрный, зелёный) 1-4 упаковки (3 шт. в каждой). 5. Щипковый зажим на кабеле (красный, чёрный, зелёный) 1-4 упаковки (3 шт. в каждой). 6. Цифровой штангенциркуль 1-2 шт. 7. Папка с сопроводительными документами: инструкция по использованию, поздравительное письмо, гарантийный талон, информационные материалы (бумажный носитель) 1 шт. 8. Диск DVD с инструкцией по использованию миомонитора 1-2 шт. 9. Датчик одноразовый миотрод 48 упаковок (3 шт. в упаковке). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бостонский Институт Эстетической и Функциональной Стоматологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д.107, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д.107, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Миотроникс-Норомед, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |