RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43644
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04146
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.10.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы керамические стоматологические К2 с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 6 листах)
Материалы керамические стоматологические К2 с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках: I. Наборы: 1. Набор керамики с порошкообразным опаком BASIS-KIT К2 в составе: 1.1. Порошкообразный опак (A1-D4). 1.2. Опак-дентин (A1-D4). 1.3. Дентин (A1-D4). 1.4. Эмаль (E57-E60). 1.5. Эмаль-опал (EO57-EO60). 1.6. Прозрачная масса. 1.7. Транспарент Нейтральный. 1.8. Глазурь. 1.9. Бондер. 1.10. Жидкость для опака. 1.11. Моделировочная жидкость. 1.12. Жидкость для плечевых масс. 1.13. Жидкость для глазури. 2. Набор керамики с порошкообразным опаком BASIS-KIT К2 для циркония в составе: 2.1. Порошкообразный опак (A1-D4). 2.2. Опак-дентин (A1-D4). 2.3. Дентин (A1-D4). 2.4. Эмаль (E57-E60). 2.5. Эмаль-опал (EO57-EO60). 2.6. Прозрачная масса. 2.7. Транспарент Нейтральный. 2.8. Глазурь. 2.9. Бондер. 2.10. Жидкость для опака. 2.11. Моделировочная жидкость. 2.12. Жидкость для плечевых масс. 2.13. Жидкость для глазури. 3. Набор керамики с пастообразным опаком BASIS-KIT К2 в составе: 3.1. Порошкообразный опак (A1-D4). 3.2. Опак-дентин (A1-D4). 3.3. Дентин (A1-D4). 3.4. Эмаль (E57-E60). 3.5. Эмаль-опал (EO57-EO60). 3.6. Прозрачная масса. 3.7. Транспарент Нейтральный. 3.8. Глазурь. 3.9. Бондер. 3.10. Жидкость для опака. 3.11. Моделировочная жидкость. 3.12. Жидкость для плечевых масс. 3.13. Жидкость для глазури. 4. Набор керамики с пастообразным опаком BASIS-KIT К2 для циркония в составе: 4.1. Порошкообразный опак (A1-D4). 4.2. Опак-дентин (A1-D4). 4.3. Дентин (A1-D4). 4.4. Эмаль (E57-E60). 4.5. Эмаль-опал (EO57-EO60). 4.6. Прозрачная масса. 4.7. Транспарент Нейтральный. 4.8. Глазурь. 4.9. Бондер. 4.10. Жидкость для опака. 4.11. Моделировочная жидкость. 4.12. Жидкость для плечевых масс. 4.13. Жидкость для глазури. 5. Набор керамики ADVANCED-KIT К2 в составе: 5.1. Опак пастообразный, белый. 5.2. Опак порошкообразный, цвет десны. 5.3. Пришеечная масса (SH-1-SH-7), транслюцентная, высоко флуоресцентная. 5.4. Пришеечная масса SH-G, цвет десны. 5.5. Дентин, белый. 5.6. Гингвальная масса. 5.7. Хром модификатор (A-D). 5.8. Транспарент Опаловый. 5.9. Транспарент (T1-T3). 5.10. Мамелон (MM1-MM3). 5.11. Усилитель эмали(T1,T2,O3,O4). 5.12. Флуоресцирующий агент (PF1, PF2). 6. Набор керамики ADVANCED-KIT К2 для циркония в составе: 6.1. Опак пастообразный, белый. 6.2. Опак порошкообразный, цвет десны. 6.3. Пришеечная масса (SH-1-SH-7), транслюцентная, высоко флуоресцентная. 6.4. Пришеечная масса SH-G, цвет десны. 6.5. Дентин, белый. 6.6. Гингвальная масса. 6.7. Хром модификатор (A-D). 6.8. Транспарент Опаловый. 6.9. Транспарент (T1-T3). 6.10. Мамелон (MM1-MM3). 6.11. Усилитель эмали(T1,T2,O3,O4). 6.12. Флуоресцирующий агент (PF1, PF2). 7. Набор красителей STAIN-KIT К2 в составе: 7.1. Краситель (A-D). 7.2.Краситель (5-10). 7.3. Глазурь. 7.4. Жидкость для глазури. 8. Набор красителей STAIN-KIT К2 для цирконияв составе: 8.1. Краситель (A-D). 8.2. Краситель (5-10). 8.3. Глазурь. 8.4. Жидкость для глазури. 9. Набор пресс-керамики К2 в составе: 9.1. Пресс-таблетка A1/A2/A3. 9.2. Пресс-таблетка B1/B2/B3. 9.3. Пресс-таблетка C1/C2. 9.4. Пресс-таблетка D2. 9.5. Пресс-таблетка BD. 9.6. Пресс-таблетка TA1/TA2/TA3. 9.7. Пресс-таблетка TB1/TB2/TB3. 9.8. Пресс-таблетка TC1/TC2. 9.9. Пресс-таблетка TD2. 9.10.Пресс-таблетка T1+/T2+/T3+/T4+. 9.11. Пресс-таблетка T1/T2/T3/T4. 9.12. Пресс-таблетка S57/S58/S59/S60. 9.13. Плунжеры. 10. Набор пресс-керамики К2 для циркония в составе: 10.1. Пресс-таблетка A1/A2/A3. 10.2. Пресс-таблетка B1/B2/B3. 10.3. Пресс-таблетка C1/C2. 10.4. Пресс-таблетка D2. 10.5. Пресс-таблетка BD. 10.6. Пресс-таблетка TA1/TA2/TA3. 10.7. Пресс-таблетка TB1/TB2/TB3. 10.8. Пресс-таблетка TC1/TC2. 10.9. Пресс-таблетка TD2. 10.10. Пресс-таблетка T1+/T2+/T3+/T4+. 10.11. Пресс-таблетка T1/T2/T3/T4. 10.12. Пресс-таблетка S57/S58/S59/S60. 10.13. Плунжеры. II. Отдельные упаковки: 1. Дентины. 2. Дентины для циркония. 3. Порошкообразные опаки. 4. Порошкообразные опаки для циркония. 5. Пастообразные опаки. 6. Пастообразные опаки для циркония. 7. Опак-дентины. 8. Опак-дентины для циркония. 9. Плечевые массы. 10. Плечевые массы для циркония. 11. Хром модификаторы. 12. Хром модификаторы для циркония. 13. Эмали. 14. Эмали для циркония. 15. Усилители эмали. 16. Усилители эмали для циркония. 17. Массы режущего края. 18. Массы режущего края для циркония. 19. Гингивальные массы. 20. Гингивальные массы для циркония. 21. Мамелоны. 22. Мамелоны для циркония. 23. Красители. 24. Красители для циркония. 25. Жидкости для моделирования. 26. Жидкости для моделирования для циркония. 27. Глазури. 28. Глазури для циркония. 29. Бондеры. 30. Бондеры для циркония. 31. Пресс-таблетки. 32. Пресс-таблетки для циркония. 33. Флюоресцентные массы. 34. Флюоресцентные массы для циркония. 35. Транспаренты. 36. Транспаренты для циркония. 37. Прозрачные массы. 38. Прозрачные массы для циркония. 39. Красители флуоресцентные. 40. Красители флуоресцентные для циркония. 41. Жидкости для глазури. 42. Жидкости для глазури для циркония. 43. Жидкости для опака. 44. Жидкости для опака для циркония. 45. Жидкости для плечевых масс. 46. Жидкости для плечевых масс для циркония. 47. Расцветки. III. Принадлежности: 1. Жидкость к паковочной массе Yeti Expansion. 2. Жидкость к паковочной массе Yetivest. 3. Жидкость к паковочной массе Cobavest. 4. Паковочная порошкообразная масса Yeti Expansion. 5. Паковочная порошкообразная масса Yetivest. 6. Паковочная порошкообразная масса Cobavest.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Стоматорг
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117485, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, 88/20
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119048, Россия, г. Москва, ул. Ефремова, д. 12, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЙЕТИ Денталпродукте ГмбХ", Германия, YETI Dentalprodukte GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , Industriestrasse 3А, 78234 Engen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Industriestrasse 3А, 78234 Engen, Germany
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119480
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияIndustriestrasse 3А, 78234 Engen, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях