Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43656 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08585 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор жизненно важных функций пациента Рropaq, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Монитор жизненно важных функций пациента Propaq, варианты исполнения: Propaq LT, Propaq Encore, Propaq CS. II. Принадлежности: 1. Адаптер воздуховода CO2 с датчиком. 2. Адаптер питания. 3. Адаптеры воздуховода CO2. 4. Аккумулятрные батарея - до 2 шт. 5. Блок зарядный с сетевым кабелем. 6. Блок питания. 7. Бумага для принтера. 8. Водосборники - до 24 шт. 9. Датчик кислорода. 10. Датчики SpO2 многоразовые - до 20 шт. 11. Датчики SpO2 одноразовые для новорожденных или детей или взрослых - 20шт./уп. 12. Датчики инвазивного артериального давления многоразовые или одноразовые - до 25 шт. 13. Датчики многоразовые накожные взрослые или детские - до 25 шт. 14. Датчики пульсоксиметрии многоразовые для взрослых, детей и новорожденных - до 25 шт. 15. Датчики пульсоксиметрии многоразовые для детей - до 25 шт. 16. Датчики пульсоксиметрии напалечные для детей - до 25 шт. 17. Датчики пульсоксиметрии одноразовые для новорожденных - 24шт./уп. 18. Датчики пульсоксиметрии самоклеящиеся - до 25 шт. 19. Датчики температурные одноразовые универсальные для взрослых или детей - до 100 шт. 20. Держатель для крепления. 21. Детские заспинные сумки - 5шт./уп., 20шт./уп. 22. Запасной комплект аккумуляторных батарей. 23. Инструкция по эксплуатации и техническому обслуживанию. 24. Интерфейс дисплея. 25. Источник стабилизированного питания. 26. Кабель USB для зарядного блока. 27. Кабель USB для преобразователя дисплея. 28. Кабель датчика пульсоксиметрии. 29. Кабель для измерения SpO2. 30. Кабель для измерения инвазивного артериального давления. 31. Кабель для устройства вызова персонала. 32. Кабель интерфейсный к датчикам SpO2. 33. Кабель удлинительный для датчика пульсоксиметрии. 34. Кабель удлинительный для одноразовых или многоразовых температурных датчиков. 35. Кабель ЭКГ. 36. Колпачки для измерения инвазивного артериального давления - 50шт./уп. 37. Комплект для настенного крепления монитора и блока управления монитором. 38. Комплект дополнительных крепежных элементов (включая крепежную панель, адаптер). 39. Комплект дополнительных поводов ЭКГ - от 3 до 5 шт. 40. Заглушка для коннекторов. 41. Комплект управления с пультом дистанционного управления дисплеем (включая сетевой кабель, инструкцию по эксплуатации, адаптер). 42. Коннектор HP. 43. Корзина. 44. Краткий справочник по показателям CO2. 45. Крепежная пластина. 46. Крепление настенное для встроенного монитора. 47. Манжеты многоразовые FLEXIPORT - до 10 шт. 48. Манжеты многоразовые для измерения неинвазивного артериального давления с трубкой и коннектором - до 10 шт. 49. Манжеты многоразовые для измерения неинвазивного артериального давления без трубки - до 10 шт. 50. Модуль измерения SpO2. 51. Монтажный переходник для монитора. 52. Накладки самоклеющиеся - 100 шт./уп. 53. Настенная направляющая. 54. Настенная скоба для крепления интерфейса дисплея (включая футляр для блока питания). 55. Модуль беспроводного подключения измерения SpO2. 56. Переносной, подвесной ремень для пациента - 20шт./уп., 100шт./уп. 57. Подвесной ремень для пациента - 5шт./уп. 58. Принтер. 59. Проволочная корзина. 60. Скоба для крепления адаптера питания. 61. Скоба для настенного крепления канала кабеля питания. 62. Стойка вертикальная передвижная. 63. Сумка для перевозки монитора. 64. Сумка для принадлежностей. 65. Трубка для измерения неинвазивного артериального давления с коннектором (для новорожденных, детей и взрослых). 66. Удлинительный кабель. 67. Устройство вызова персонала. 68. Ушной зажим. 69. Футляр защитный для монитора. 70. Чехлы одноразовые - 20шт./уп., 100шт./уп. 71. Шнур питания. 72. Электроды ЭКГ - до 25 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Велч Эллин Протокол, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn Protocol, Inc., 8500 SW Creekside Place, Beaverton, OR 97008, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn Protocol, Inc., 8500 SW Creekside Place, Beaverton, OR 97008, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |