RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43657
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00434
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектрокардиограф СР с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Электрокардиограф CP, варианты исполнения: СР 50, CP 50 Plus, СР 100, СР 200. II. Принадлежности: 1. Кабель пациента европейский, форма наконечника «банан». 2. Кабель пациента европейский, форма наконечника «зажим». 3. Кабель пациента европейский для электрокардиографов. 4. Кабель пациента европейский с вакуумной системой фиксации электродов. 5. Переходники для кабеля пациента (1-10 шт.). 6. Переходники для электродов (1-10 шт.). 7. Адаптеры (1-10 шт.). 8. Электроды одноразовые (1-5 уп.). 9. Электроды периферические (1-4 шт). 10. Электроды грудные (1-6 шт.). 11. Гель для электродов. 12. Опция интерпретации. 13. Опция переноса информации для электрокардиографов. 14. Опция подключения к внешним устройствам. 15. Стартовый набор для подключения к внешним устройствам. 16. Аккумулятрная батарея для электрокардиографов. 17. Тележка для электрокардиографа. 18. Офисная тележка для электрокардиографов. 19. Госпитальная тележка для электрокардиографов. 20. Пылезащитный чехол для электрокардиографов. 21. Флеш-карта памяти. 22. USB кабель для передачи данных (1-3 шт.). 23. Кабель сетевой (1-3 шт.). 24. Кабель для подключения к ПК (1-3 шт.). 25. Кабель оптоволоконный соединительный. 26. Кабель интерфейсный (1-3 шт.). 27. Серийный кабель. 28. Сканер штрихового кода. 29. Термобумага для электрокардиографов в пачках или рулонах (1-50 шт.). 30. Держатель бумаги. 31. Держатель кабеля. 32. Сумка для переноски. 33. Симулятор импульсов ЭКГ. 34. Спирометр серийный для электрокардиографа. 35. Опция спирометрии для электрокардиографа. 36. Зажим для носа спирометрический. 37. Трубка для воздушного потока (1-5 шт.). 38. Датчики воздушного потока (1-200 шт.). 39. Емкость для калибровки. 40. Опция быстрого ознакомления с опцией спирометрии электрокардиографа. 41. Стандартная спирометрическая диаграмма. 42. Вакуумная система фиксации электродов. 43. Спрей для вакуумной системы. 44. Настольное крепление. 45. Адаптер для вакуумной системы (1-5 шт.). 46. Набор для крепления вакуумной системы (стартовый набор). 47. Аккумуляторная батарея для вакуумной системы. 48. Устройство перемещения для вакуумной системы. 49. Электроды для вакуумной системы. 50. Зарядное устройство с сетевым кабелем. 51. Инструкция по эксплуатации электрокардиографа. 52. Инструкция по эксплуатации спирометрической опции. 53. Инструкция по эксплуатации электрокардиографа. 54. СD-диск с информацией об электрокардиографах. 55. CD-диск с программным обеспечением (1-3 шт.). 56. Плакат-инструкция для проведения спирометрических тестов. 57. Плакат настенный для ЭКГ. III. Организация-изготовитель: - Welch Allyn Limited (Велч Эллин Лимитед), IDA Business Park, Dublin Road Navan, County Meath, Ireland.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Центр сертификации и регистрации
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВелч Эллин, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
ОКП/ОКПД294 4110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации269170
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA. 2. Welch Allyn Limited (Велч Эллин Лимитед), IDA Business Park, Dublin Road Navan, County Meath, Ireland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях