Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43666 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08524 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автомат для гистологической обработки тканей "KOC" (KOS) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Автомат для гистологической обработки тканей "KOC" (KOS), варианты исполнения в зависимости от цвета: синий, зеленый, красный. II. Принадлежности: 1. Набор гистомодулей 4К для гистологической обработки на 4 кассеты (4/K HISTOMODULES KIT for histoprocessing of up to 4 cassettes). 2. Штатив 4К (Rack 4K complete). 3. Гистомодуль 4К (Histomodule 4K). 4. Гистомодуль 4К для парафина (Histomodule 4K for Wax). 5. Набор гистомодулей 45К для гистологической обработки на 45 кассет (45/K HISTOMODULES KIT for histoprocessing of up to 45 cassettes). 6. Штатив 45К (Rack 45K complete). 7. Гистомодуль 45К (Histomodule 45K). 8. Гистомодуль 45К для парафина (Histomodule 45K for Wax). 9. Гистомодуль 16KS на 16 стекол (Histomodule 16KS for up to 16 slides complete). 10. Гистомодуль 40KS на 40 стекол с 2 штативами по 20 стекол (Histomodule 40KS for up to 40 slides complete, with N 2 racks for 20 slides). 11. Гистомодуль GHM/K для фиксации целых органов с центрирующей вставкой каталожный номер 67384 (GHM/K histomodule for whole organs fixations complete with positioning plate P/N 67384). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, пос. Понтонный, Петроградская наб., д.36, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская наб., д.36, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Майлстоун С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 293970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |