Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43667 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08199 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для определения наркотических соединений (РНК-ФАКТОР) в биологических жидкостях организма человека методом иммунохроматографического анализа (см. Приложение на 1 листе) Реагенты для определения наркотических соединений (РНК-ФАКТОР) в биологических жидкостях организма человека методом иммунохроматографического анализа в составе: - флакон № 1: конъюгат моноклональных антител к морфину, - флакон № 2: конъюгат моноклональных антител к марихуане, - флакон № 3: конъюгат моноклональных антител к барбитуратам, - флакон № 4: конъюгат моноклональных антител к амфетамину, - флакон № 5: конъюгат моноклональных антител к метамфетамину, - флакон № 6: конъюгат моноклональных антител к бензодиазепину, - флакон № 7: конъюгат моноклональных антител к бупренорфину, - флакон № 8: конъюгат моноклональных антител к кокаину. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФАКТОР-МЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ариста Биолоджикалс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |