Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43677
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08366
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал для перебазировки съёмных зубных протезов "Sofreliner" в наборе
Материал для перебазировки съёмных зубных протезов «Sofreliner» в наборе, варианты исполнения: I. Набор «Sofreliner S»: 1. Материал «Sofreliner S» в двойном картридже - 1 шт. 2. Праймер - 1 шт. 3. Аппликаторы для праймера - 2 шт. 4. Ёмкость пластиковая для праймера - 2 шт. 5. Шпатель для распределения материала Sofreliner - 1 шт. 6. Наконечник-смеситель - 10 шт. 7. Бор стальной Т 101 - 1 шт. 8. Диск финишный - 1 шт. 9. Кисть для праймера - 1 шт. 10. Диспенсер - 1 шт. II. Набор «Sofreliner Tough М»: 1. Материал «Sofreliner Tough М» в двойном картридже - 1 шт. 2. Праймер - 1 шт. 3. Насадка для флакона праймера - 1 шт. 4. Ёмкость пластиковая для праймера - 2 шт. 5. Шпатель для распределения материала Sofreliner - 1 шт. 6. Наконечник-смеситель - 10 шт. 7. Бор шаровидный алмазный - 1 шт. 8. Головка для контурирования - 1 шт. 9. Головка для полирования - 1 шт. 10. Кисть для праймера - 2 шт. 11. Маркер - 1 шт. 12. Диспенсер - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедТехКомплект", Россия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, , ул. Куусинена, д. 19А, офис 118, г. Москва, 125252
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, ул. Куусинена, д. 19А, офис 118, г. Москва, 125252
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТокуяма Дентал Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации299800
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях