Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43678 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08615 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка рентгеновская стоматологическая панорамная "ART Plus" для получения цифровых снимков (ART Plus Dental Panoramic X-Ray System), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Установка рентгеновская стоматологическая панорамная "ART Plus" для получения цифровых снимков (ART Plus Dental Panoramic X-Ray System), в составе : 1. Головной блок панорамной рентгеновской съемки. 2. Рентгеновский генератор. 3. Излучатель рентгеновских лучей. 4. Станина. 5. Основание. II. Принадлежности 1. Видеоплата. 2. Блок питания. 3. Фиксатор положения головы. 4. Подставка под подбородок. 5. Фиксатор прикуса. 6. Датчики SCAN300FP Sensor: 6.1. SCAN300FPG Sensor. 6.2 SCAN300FPI Sensor. 6.3 SCAN300FPS Sensor. 6.4 SCAN300FPC Sensor. 6.5 SCAN300FPH Sensor. 6.6. SCAN300FPA Sensor. 6.7. SCAN300FPSC Sensor. 6.8. SCAN300FPBX Sensor. III. Организация-изготовитель: - Blue X Imaging S.r.l., Via Mario Idiomi 1/8-33, 20090 Assago, Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "А Капелла |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109431, Россия, ул. Привольная, д.70 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109431, Россия, ул. Привольная, д. 70 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ой Айат Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Oy Ajat Ltd, Tietotie 3, Fin-02150 Espoo, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Oy Ajat Ltd, Tietotie 3, Fin-02150 Espoo, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |