Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43687 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00871 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампа медицинская стоматологическая для отбеливания зубов Luma Cool System (см. Приложение на 2 листах) I. Лампа медицинская стоматологическая для отбеливания зубов Luma Cool System, варианты исполнения: 1. Luma Cool System - 200003-P, в составе: 1.1. Адаптер сетевой со шнуром - 1 шт. 1.2. L-ключи для завинчивания болтов - 2 шт. 1.3. Очки защитные в футляре - 1 шт. 1.4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 1.5. Кронштейн - 1 шт. 1.6. Стартовый набор Luma White Plus - от 1 до 5 шт. 1.7. Стартовый набор Luma White Plus на 4 пациента - от 1 до 5 шт. 1.8. Диск демонстрационный - от 1 до 4 шт. 1.9. Хомут с 4 болтами - 1 шт. 1.10. Инструкция по использованию - 1 шт. 1.11. Плакат рекламный в тубусе - от 1 до 4 шт. 1.12. Гарантийный талон - 1 шт. 1.13. Брошюра для пациентов - не более 10 шт. (в упаковке). 1.14. Постер для врача - не более 4 шт. 2. Luma Cool System - 200003-B, в составе: 2.1. Адаптер сетевой со шнуром - 1 шт. 2.2. Очки защитные в футляре - 1 шт. 2.3. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 2.4. Стартовый набор Luma White Plus - от 1 до 5 шт. 2.5. Стартовый набор Luma White Plus на 4 пациента - от 1 до 5 шт. 2.6. Диск демонстрационный - от 1 до 4 шт. 2.7. Основание с колесиками - 1 шт. 2.8. Поддерживающая кольцеобразная ручка с подносом - 1 шт. 2.9. Болт с шайбой - 1 шт. 2.10. Винт для болта - 1 шт. 2.11. Штанга с резиновой втулкой и болтом для опоры ручки -1 шт. 2.12. Инструкция по использованию - 1 шт. 2.13. Плакат рекламный в тубусе - от 1 до 4 шт. 2.14. Гарантийный талон - 1 шт. 2.15. Брошюра для пациентов - не более 10 шт. (в упаковке). 2.16. Постер для врача - не более 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бостонский Институт Эстетической и Функциональной Стоматологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 107, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 107, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛумаЛайт, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, LumaLite, Inc., 2830 Via Orange Way, Suite B, Spring Valley, California 91978, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, LumaLite, Inc., 2830 Via Orange Way, Suite B, Spring Valley, California 91978, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2830 Via Orange Way, Suite B, Spring Valley, California 91978, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |