| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43696 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09232 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов GenoType Mycobacteria Direct Version 4.0 (Генотайп Микобактерия Прямой Версия 4.0) для определения Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium Avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium Malmoense методом ПЦР-диагностики in vitro |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, пос. Понтонный, Петроградская наб., д.36, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская наб., д.36, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Hardwiesenstraß,e 1, 72147 Nehren, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Hardwiesenstraß,e 1, 72147 Nehren, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 199830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstraβ,e 1, 72147 Nehren, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
