Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43699 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08333 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты рентгеновские стоматологические диагностические Xelium Ultra с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппараты рентгеновские стоматологические диагностические Xelium Ultra в следующих исполнениях: Xelium Ultra, Xelium Ultra SE, Xelium Ultra PD. II. Принадлежности: 1. Генератор рентгеновского излучения. 2. Пантографическое плечо. 3. Таймер. 4. Блок питания. 5. Кабель соединительный. 6. Кабель электропитания. 7. Кнопка дистанционного управления экспозицией. 8. Беспроводное устройство управления экспозицией. 9. Штатив с посадочным местом пациента. 10. Датчик визиографический. 11. Блок обработки изображения с программным обеспечением. 12. Чехлы защитные к датчику визиографическому. 13. Позиционеры для фиксации датчика визиографического. 14. Бокс для проявки рентгеновской пленки. 15. Фартук рентгенозащитный. 16. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков. 17. Проявочная машина. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЮНИДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 156 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д.13/14, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СВИДЕЛЛА ИНТЕРНЕШЕНАЛ ГРУП ЛИМИТЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Гонконг, , SWIDELLA INTERNATIONAL GROUP LIMITED, Unit 1005 10/F Prosperous bldg 4852 Des Voeux RD Central, HongKong |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Гонконг, Дальнее зарубежье, SWIDELLA INTERNATIONAL GROUP LIMITED, Unit 1005 10/F Prosperous bldg 4852 Des Voeux RD Central, HongKong |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SWIDELLA INTERNATIONAL GROUP LIMITED, Unit 1005 10/F Prosperous bldg 4852 Des Voeux RD Central, HongKong |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |