Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43704 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08217 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan: 1.Системный блок c монитором и датчиком. 2.Стойка для зарядки и обмена информацией с компьютером. 3.Аккумулятор с кабелем электропитания. II. Принадлежности: 1.Батарея. 2.Внешняя зарядка для батареи. 3.Дополнительная стойка для зарядки и обмена информацией с компьютером. 4.Карты памяти (от 1 до 2 шт.). 5.USB кабель. 6.Чехол для хранения прибора. 7.Гель для ультразвуковых исследований. 8.Адаптер переменного тока. 9.Микрофон. 10.Держатель для датчика. 11.Порт USB для подключения к компьютеру. 12.Адаптеры питания (от 1 до 2 шт.). 13.Компакт-диск с установочной программой. 14.Компакт-диск с информацией для пользователя. 15.Инструкция по эксплуатации. 16.Сервисная инструкция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, , Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, Дальнее зарубежье, GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway. 2. Jabil Circuit (Shanghai) Ltd., No 600 Tian Lin Road, Xu Hui District, Shanghai 200233, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |