Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43713 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07699 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты и приспособления для установки стоматологических имплантатов в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах) I. Наборы инструментов и приспособлений для установки имплантатов стоматологических: 1. Набор хирургический №1 в составе: 1.1. Бор шаровидный - 1 шт. 1.2.Сверло - 19 шт. 1.3. Метчик - 4 шт. 1.4. Бор зенковочный - 4 шт. 1.5. Ключ - 5 шт. 1.6. Мандрель - 3 шт. 1.7. Контроллер параллельности - 4 шт. 1.8. Направляющая для сверла - 1 шт. 1.9. Пробник глубины - 1 шт. 1.10. Удлинитель для инструмента - 1 шт. 1.11. Держатель инструмента - 1шт. 1.12. Бокс – стерилизатор - 2 шт. 2. Набор хирургический №2 в составе: 2.1. Бор шаровидный - 1 шт. 2.2. Сверло - 11 шт. 2.3. Метчик - 4 шт. 2.4. Ключ - 4 шт. 2.5. Мандрель - 3 шт. 2.6. Контроллер параллельности - 4 шт. 2.7. Направляющая для сверла - 1 шт. 2.8. Пробник глубины - 1 шт. 2.9. Удлинитель для инструмента - 1 шт. 2.10. Держатель инструмента - 1шт. 2.11. Бокс – стерилизатор - 1 шт. 3. Набор хирургический №3 в составе: 3.1. Сверло - 1 шт. 3.2. Ключ - 3 шт. 3.3. Мандрель - 2 шт. 3.4. Отвертка - 1 шт. 3.5. Бокс - стерилизатор - 1 шт. 4. Набор хирургический №4 в составе: 4.1. Сверло - 1 шт. 4.2. Бор шаровидный - 1 шт. 4.3. Ключ - 3 шт. 4.4. Инструмент для разрезания десны – 1 шт. 4.5. Контроллер параллельности – 4 шт. 4.6. Бокс-стерилизатор - 1 шт. 5. Набор хирургический №5 в составе: 5.1. Сверло - 8 шт. 5.2. Метчик - 6 шт. 5.3. Ключ - 1 шт. 5.4. Мандрель - 2 шт. 5.5. Инструмент для разрезания десны - 2 шт. 5.6. Втулка - 10 шт. 5.7. Бокс-стерилизатор - 1 шт. 6. Набор для протезных работ №1 в составе: 6.1. Ключ - 6 щт. 6.2. Мандрель - 4 шт. 6.3. Бокс – стерилизатор - 1 шт. 7. Набор для протезных работ №2 в составе: 7.1. Ключ - 6 щт. 7.2. Мандрель - 6 шт. 7.3. Бокс – стерилизатор - 1 шт. 8. Набор корректировочный в составе: 8.1. Метчик -1 шт. 8.2. Направляющая для сверла -1 шт. 8.3. Сверло -1 шт. II. Отдельные инструменты и приспособления для установки имплантатов: 1. Заглушка имплантата. 2. Формирователь десны (винт заживляющий). 3. Колпачок протезный. 4. Колпачок титановый. 5. Бор шаровидный. 6. Бор зенковочный. 7. Сверло. 8. Метчик. 9. Ключ. 10. Мандрель. 11. Держатель инструмента. 12. Пробник глубины. 13. Ключ динамометрический. 14. Контроллер параллельности. 15. Направляющая для сверла. 16. Отвертка. 17. Ловушка костных остатков. 18. Фильтр костных остатков. 19. Трубка ирригационная. 20. Тройник для ирригационных трубок. 21. Держатель ирригационных трубок. 22. Ограничитель глубины. 23. Модуль слепочный (трансфер). 24. Колпачок слепочный. 25. Аналог имплантата лабораторный. 26. Аналог абатмента лабораторный. 27. Винт для слепочного модуля. 28. Винт для аналога. 29. Удлинитель для инструмента. 30. Бокс - стерилизатор. 31. Подставка для инструмента. 32. Инструмент для разрезания десны. 33. Калибровочный шаблон. 34. Втулка для калибровочного шаблона. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Стоматорг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117485, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, 88/20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Ефремова, д. 12, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Антожир |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , 2237, Avenue Andre Lasquin - 74700 Sallanches, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Anthogyr, 2237, Avenue Andre Lasquin - 74700 Sallanches, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2237, Avenue Andre Lasquin - 74700 Sallanches, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |