Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43717 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08320 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция рабочая медицинская для сбора, просмотра, анализа, передачи и хранения цифровых медицинских изображений OLIVER, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Станция рабочая медицинская для сбора, просмотра, анализа, передачи и хранения цифровых медицинских изображений OLIVER, базовый состав: 1. Системный блок с предустановленным медицинским программным обеспечением для сбора, просмотра, анализа, передачи и хранения цифровых медицинских изображений. 2. ЖК-монитор для отображения цифровых медицинских изображений (черно-белый или цветной). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение расширения диагностического программного обеспечения. 2. Программное обеспечение печати на DICOM и GDI принтерах. 3. Программное обеспечение создания исследования для консультации. 4. Программное обеспечение расклейки снимков. 5. Программное обеспечение создания архива на едином носителе. 6. Программное обеспечение расширенной функциональности. 7. Программное обеспечение реконструкции MPR/MRA. 8. Программное обеспечение расширенной визуализации. 9. Программное обеспечение для ортопедии. 10. Программное обеспечение объемной трехмерной реконструкции. 11. Программное обеспечение декомпрессии JPEG Lossless/YBR. 12. Программное обеспечение интеграции в PACS. 13. Программное обеспечение для маммографии. 14. Программное обеспечение для маммографии расширенной функциональности. 15. Программное обеспечение для планирования операций имплантации. 16. Программное обеспечение планирования и управления рабочим процессом. 17. Программное обеспечение просмотра DICOM-исследований, записанных на CD/DVD диски. 18. Программное обеспечение для работы с ультразвуковыми исследованиями. 19. Программное обеспечение для контроля новообразований во времени. 20. Программное обеспечение удаленного доступа к радиологическим изображениям. 21. Программное обеспечение для расширения возможностей удаленного доступа к радиологическим изображениям. 22. Программное обеспечение системной интеграции. 23. Программное обеспечение расширения до уровня распределенного предприятия. 24. Программное обеспечение (программа) получения, хранения и маршрутизации исследований. 25. Программное обеспечение для расширения возможностей визуализации программы получения, хранения и маршрутизации исследований. 26. Дополнительное программное обеспечение для расширения возможностей визуализации программы получения, хранения и маршрутизации исследований. 27. Программное обеспечение трехмерной реконструкции для программы получения, хранения и маршрутизации исследований. 28. Программное обеспечение ортопедии для программы получения, хранения и маршрутизации исследований. 29. Программное обеспечение печати для программы получения, хранения и маршрутизации исследований. 30. Программное обеспечение создания CD-диска пациента. 31. Программное обеспечение расширения DICOM узлов. 32. Программное обеспечение расширения объема хранилища данных. 33. Блок управления устройства долгосрочного хранения цифровых медицинских изображений. 34. Источники бесперебойного питания устройства долгосрочного хранения цифровых медицинских изображений - от 1 до 10 шт. 35. Системное программное обеспечение устройства долгосрочного хранения цифровых медицинских изображений. 36. Контроллер подключения устройства долгосрочного хранения цифровых медицинских изображений к базовому блоку устройства долгосрочного хранения цифровых медицинских изображений с набором присоединительных кабелей. 37. Устройство долгосрочного хранения цифровых медицинских изображений с набором кабелей. 38. Программное обеспечение расширения емкости устройства долгосрочного хранения цифровых медицинских изображений. 39. Программное обеспечение объёма ОЗУ устройства долгосрочного хранения цифровых медицинских изображений. 40. Специализированные накопители для устройства долгосрочного хранения цифровых медицинских изображений - от 1 до 10 шт. 41. Сменный процессор для базового блока устройства долгосрочного хранения цифровых медицинских изображений. 42. Устройство записи цифровых медицинских изображений и данных пациента на магнитную ленту. 43. Картриджи с магнитной лентой - от 1 до 30 шт. 44. Устройство записи цифровых медицинских изображений на CD/DVD-диски. 45. Соединительные кабели - от 1 до 30 шт. 46. Соединительные шлейфы - от 1 до 20 шт. 47. Программное обеспечение расширения емкости блока станции рабочей медицинской. 48. Программное обеспечение расширения объёма ОЗУ для блока станции рабочей медицинской. 49. Сменные специализированные накопители для блока станции рабочей медицинской - от 1 до 30 шт. 50. Сменный процессор для блока станции рабочей медицинской. 51. Источник бесперебойного питания блока станции рабочей медицинской. 52. Устройства вывода данных на бумажный или пленочный носитель - от 1 до 10 шт. 53. Контроллеры для подключения чёрно-белых и цветных медицинских ЖК-мониторов к блоку станции рабочей медицинской - от 1 до 10 шт. 54. Специализированная клавиатура. 55. Ключ электронный USB. 56. CD/DVD-диски для записи цифровых медицинских изображений - от 1 до 150 шт. III. Организации-изготовители: 1. Rosslyn Medical Ltd., Suite 17, City Business Centre, Lower Road, London SE 16 1AA, United Kingdom (Росслин Медикал Лтд., Сьют 17, Сити Бизнес Центр, Ловер Роад, Лондон CE 16 1AA, Соединенное Королевство). 2. Cedara Software Corp. d/b/a Merge OEM, 6303 Airport Road, Suite 500, Mississauga, Ontario, L4V 1R8, Canada (Седара Софтвеа Корп. д/б/а Мердж ОЕМ, 6303 Аэропорт Роуд, Офис 500, Миссисауга, Онтарио, L4V 1R8, Канада). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рэй Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офисное здание 1, подъезд № 3, офис № 1706 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офисное здание 1, подъезд № 3, офис № 1706 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Росслин Медикал Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Гватемала, Дальнее зарубежье, Rosslyn Medical Ltd., Suite 17, City Business Centre, Lower Road, London SE 16 1AA, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Rosslyn Medical Ltd., Suite 17, City Business Centre, Lower Road, London SE 16 1AA, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |