Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43721 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09038 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Проточный цитофлюориметр MACSQuant, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Кабели модуля сенсоров бутылей (4 шт.). 2. Силовой кабель. 3. Трубки для подачи жидкостей (6 шт.). 4. Крышки бутылей с сенсорами (4 шт.). 5. Контейнеры для расходных жидкостей с крышками (4 шт.). 6. Руководство пользователя. 7. DVD-диск с программным обеспечением. 8. Клавиатура с манипулятором. 9. Веб-камера. 10. Игла-пробоотборник. 11. Держатель для одиночных пробирок. 12. Гидрофобные фильтры (3 шт.). 13. Калибровочные частицы MACSQuant (R). 14. Стартовый набор буферов: - рабочий раствор (4х1,5 л), - промывочный раствор (1х1,5 л), - раствор для хранения (1х1,5 л), 15. Роботизированный модуль для подачи проб MACS MiniSampler, в составе: - штатив для пробирок (3 шт.), - штатив для реагентов (1 шт.), - защитная крышка, - модуль. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "НПФ ПОКАРД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, Москва, 3-я Черепковская ул., д. 15-а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Милтени Биотек ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Miltenyi Biotec GmbH, Friedrich-Ebert-Str.68 51429 Bergisch Gladbach, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Miltenyi Biotec GmbH, Friedrich-Ebert-Str.68 51429 Bergisch Gladbach, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Friedrich-Ebert Str.68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |