Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43734 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08541 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Центрифуги лабораторные ORTO ALRESA, серии 21 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Центрифуги лабораторные ORTO ALRESA, серии 21 с принадлежностями, моделей: Microcen 21, Biocen 21, Unicen 21, Digicen 21, Digicen 21 R, Consul 21, Consul 21 R, Digtor 21, Digtor 21 R, Digtor 21C, Magnus 21, Magnus 21 R. II. Принадлежности: 1. Роторы угловые: RT 156, RT 188, RT 157, RT 158, RT 185, RT 178, RT 160, RT 161, RT 163, RT 167, RT 183, RT 128, RT 151, RT 110, RT 106, RT 108, RT 121, RT 152, RT 153, RT 154, RT 197, RT 198, RT 199, RT 206, RT 196, RT 211. 2. Роторы бакетные: RT 177, RT 175, RT 173, RT 172, RT 143, RT 138, RT 150, RT 203, RT 205, RT 219, RT 195, RT 192, RT 191, RT 201, RT 202, RT 210, RT 207, RT 213, RT 220. 3. Крышки для роторов: RE 355, RE 405, RE 356. 4. Адаптеры для пробирок: RE 398, RE 371, RE 377, RE 305, RE 304, RE 378, RE 342, RE 379, RE 333, RE 329, RE 313, RE 337, RE 326, RE 380, RE 338, RE 381, RE 335, RE 341, RE 382, RE 332, RE 316, RE 339, RE 320, RE 408, RE 399, RE 400, RE 302, RE 383, RE 359, RE 303, RE 384, RE 385, RE 306, RE 386, RE 365, RE 387, RE 362, RE 361, RE 360, RE 364, RE 401, RE 389, RE 406, RE 407, RE 391, RE 390, RE 392, RE 393, RE 394, RE 395, RE 396, RE 397, RE 433, RE 375, RE 370, RE 366, RE 369, RE 373, RE 367, RE 327, RE 422, RE 334, RE 340, RE 312, RE 321, RE 376, RE 343, RE 324, RE 346, RE 423, RE 430, RE 412, RE 421, RE 413, RE 414, RE 415, RE 416, RE 417, RE 418, RE 419, RE 431, RE 420, RE 428, RE 427, RE 310, RE 435, RE 330, RE 409, RE 352, RE 317, RE 318, RE 322, RE 348, RE 347, RE 354, RE 349, RE 315, RE 426, RE 356, RE 309, RE 388, RE 368, RE 372, RE 374, RE 442, RE 443. 5. Адаптеры для мешков с кровью: RE 308. 6. Адаптеры для микропланшет: RE 307. 7. Цито-контейнеры: PV 114, PP 323. 8. Пробирки: PP 324, PP 016, PP 017, PP 018, PP 083, PP 091, PV 016, PV 017, PV 030, PV 034, PV 067, PV 068, PV 069, PV 076, PV 084, PV 109. 9. Предметные стекла: PV 110. 10. Фильтры для цито-контейнеров: PV 111, PV 112, PV 113. 11. Пластиковая ручка для сенсорного экрана. 12. Инструкции по соответствию роторов центрифугам. 13. Инструкции по эксплуатации. 14. Инструкции по разблокировке центрифуг. 15. Сетевой кабель. 16. Ключ для углового ротора. 17. Ключ для бакетного ротора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биоген-Аналитика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, Партийный пер., д.1, корп.58, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, Партийный пер., д.1, корп.58, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОРТО АЛРЕСА - АЛЬВАРЕС РЕДОНДО, С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, ORTO ALRESA - ALVAREZ REDONDO S.A., La Misericordia 23, 28864, Ajalvir, (Madrid), Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, ORTO ALRESA - ALVAREZ REDONDO S.A., La Misericordia 23, 28864, Ajalvir, (Madrid), Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ORTO ALRESA - ALVAREZ REDONDO S.A., La Misericordia 23, 28864, Ajalvir, (Madrid), Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |