Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43746 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08290 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Фильтрующие элементы, держатели фильтрующих элементов и принадлежности для установки Сартокон (см. Приложение на 2 листах) Фильтрующие элементы, держатели фильтрующих элементов и принадлежности для установки Сартокон. Принадлежности: 1. Насос перистальтический Стерисарт (Sterisart peristaltic pump). 2. Система вакуумной фильтрации Комбисарт (Combisart vacuum filtration system). 3. Держатели фильтрующих элементов патронного типа (cartridge holders). 4. Держатели фильтрующих картонов (filter sheet holders). 5. Держатели дисковых фильтров с комплектующими (membrane disk holders with accessories). 6. Фильтрующие элементы в виде минипатронов, стандартных патронов и капсул: - Сартолон (Sartolon), - Сартофлор (Sartofluor), - Сартобран (Sartobran), - Сартопор 2 (Sartopore 2), - Виросарт (Virosart), - Сартопур GF плюс (Sartopure GF +), - Сартофайн РР (Sartofine PP), - Сартопур РР 2 ( Sartopure PP2), - Сартоклин GF плюс (Sartoclean GF +), - Сартоклин CA (Sartoclean CA), - Сартоклин SC (Sartoclean SC), - Сартостил (Sartosteel), - Сартолаб (Sartolab). 7. Фильтрующий картон Сартоклир (Sartoclear filter sheets). 8. Компрессор (compressor). 9. Одноразовые полимерные контейнеры: - Полимерные контейнеры Флексбой (Flexboy bags), - Полимерные контейнеры Флексел 3Д (Flexel 3D bags), - Полимерные контейнеры Цельсиус (Celsius FFT containers), - Коннекторы и герметичные колпачки (sterile connectors and sealing caps), - Одноразовые полимерные биореакторы (Disposable polymer bioreactors). 10. Фильтрующие устройства Минисарт ( Minisart filter units). 11. Фильтрующий элемент Мидисарт 2000 (Midisart 2000 venting units). 12. Держатели фильтрующих модулей Сартобайнд (Sartobind filter holders) 13. Фильтрующий элемент Сартобайнд (Sartobind membrane adsorber). 14. Питательные картонные подложки с мембранными фильтрами (Nutrient pad sets with matching membrane filters). 15. Питательные среды (Culture Media). 16. Биосарт (Biosart). 17. Стерисарт (Sterisart). 18. Комбисарт (Combisart). 19. Фильтрующее устройство с желатиновой мембраной (Filter units with gelatin membrane filters). 20. Приборное обеспечение для стерильной передачи жидкостей и сыпучих продуктов: - Сарточек (Sartocheck), - Себра (Sebra), - Биосейф (Biosafe), - БиоСилер (BioSealer), - БиоВельдер (BioWelder), - МД-8 (MD-8), - Ариум (Arium). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Владисарт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 600031, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 191Г |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 600031, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 191Г |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сарториус Стедим Биотех ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Sartorius Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Strasse 11, DE - 37079 Gö,ttingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Sartorius Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Strasse 11, DE - 37079 Gö,ttingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sartorius Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Strasse 11, DE - 37079 Gö,ttingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |