Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43748 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08542 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стол тракционный KINETRAC-KNX7000 с компьютерным управлением и принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Стол тракционный KINETRAC-KNX7000 с компьютерным управлением. II. Принадлежности: 1. Пускатель (исполнительный механизм) LAS-1-1-50-24. 2. Пускатель LAS3-1-1-150-24. 3. Пускатель LAS4-1-1-250-24. 4. Пускатель LAS4-1-1-300-24. 5. Светодиод KECHN3-115-081020-00001. 6. Линейный пускатель 29610R-0010005C(1000N). 7. Линейный пускатель 31761R+00100014A(2500N). 8. Линейный пускатель 31461R+0115014C(6000N). 9. Электродвигатели 10W(15W)-DC24V, не более 2 шт. 10. Двигатель постоянного тока с встроенным редуктором 12.5/1. 11. Двигатель постоянного тока с встроенным редуктором 250/1 (D610-08B0-WJ47). 12. Червячный редуктор NMRV025-1/15. 13. Фотоэлектрический микродатчик BS5-K2M, не более 2 шт. 14. Фотоэлектрический микродатчик BS5-L2M. 15. Соединитель (разъём) микродатчика CT-01, не более 3 шт. 16. Фотоэлектрический датчик BYD30-DDT-U-DC(12-24V), не более 2 шт. 17. Предохранитель VPS31A-3HR. 18. Выключатель (переключатель) WOE-6310MG, не более 2 шт. 19. Блок электропитания SE-600W-24V. 20. Клеммная колодка TB-10S, не более 40 шт. 21. Пробка клеммной колодки, не более 4 шт. 22. Клеммная колодка 1M. 23. Концевая шайба клеммной колодки, не более 4 шт. 23. Изолирующая крышка 1M. 24. Клеммная колодка соединителя KW1-MIL20-HTB20. 25. Клемма 1.25 мм-Φ,3, не более 100 шт. 26. Система кабеля KECHN3-130-090805-00001. 27. Система кабеля KECHN3-115-090805-00002. 28. Светодиод 5 мм GREEN, не более 24 шт. 29. Регулятор 7805, не более 2 шт. 30. Сопротивление 330 ОМ/0.5 ВТ, не более 2 шт. 31. Конденсатор 100 мк-25 В, не более 2 шт. 32. Конденсатор 47 мкФ-50 В, не более 2 шт. 33. Конденсатор набор K16-02 t. 34. Соединитель (разъём) 2P, не более 2 шт. 35. Соединитель (разъём) 20P, не более 3 шт. 36. Панель PCB (силового блока управления), не более 2 шт. 37. Датчик SBA-100L. 38. Линейная втулка (вид корпуса) SC 20UU, не более 5 шт. 39. Опора вала LM SK20, не более 13 шт. 40. Линейная втулка (без фланца) LM 25UU, не более 2 шт. 41. Линейная втулка (фланец) LMK 20LUU, не более 2 шт. 42. Узлы опорного подшипника UC FL 001, не более 2 шт. 43. Узлы опорного подшипника UC P 204, не более 2 шт. 44. Шарикоподшипник 6000ZZ, не более 2 шт. 45. Шарикоподшипник 6001ZZ, не более 2 шт. 46. Шарикоподшипник 6204ZZ, не более 2 шт. 47. Шарикоподшипник 6901ZZ, не более 3 шт. 48. Радиально-упорный шарикоподшипник 7901 P5. 49. Элемент, приводимый в движение кулачком NS10. 50. Труба SUJ2 (SUS 420 J2) Ø,20x100 (SUJ-2), не более 2 шт. 51. Труба SUJ2 (SUS 420 J2) Ø,20x525 (SUJ-2), не более 2 шт. 52. Труба SUJ2 (SUS 420 J2) Ø,20x925 (SUJ-2), не более 2 шт. 53. Труба SUJ2 (SUS 420 J2) Ø,25x340 (SUJ-2), не более 2 шт. 54. Шайба WSJJ30-10-2 из ПВХ, не более 2 шт. 55. Соединительная муфта CR050. 56. Шкив P19L-075, не более 2 шт. 57. Ролик (колёсико) 3"WHITE PU ROTATE-A, не более 2 шт. 58. Ролик (колёсико) 3"WHITE PU ROTATE B/K-A, не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КГБ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196066, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 9, лит. А, пом. 10 Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196066, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 9, лит. А, пом. 10 Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХАНМЕД. Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Народно-Демократическая Республика, , HANMED. Co., Ltd, Room112, Next Generation Medical Science life Center, 155-1 Nong-so ri, Juchonmyeon, Gimbhae city, Gyeongnam, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Народно-Демократическая Республика, Дальнее зарубежье, HANMED. Co., Ltd, Room112, Next Generation Medical Science life Center, 155-1 Nong-so ri, Juchonmyeon, Gimbhae city, Gyeongnam, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 284810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |