Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43750 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08397 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат сшивающий эндоскопический Endopath ETS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат сшивающий эндоскопический Endopath ETS, варианты исполнения: 1. Линейный прямой с ножом 2. Линейный артикуляционный с ножом 3. Линейный артикуляционный без ножа II. Принадлежности: 1. Кассеты со скобами (1-1000 шт.) Заводы-изготовители: 1. "Этикон Эндо-Серджери, Инк.", США, Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA. 2. "Этикон Эндо-Серджери С. А. де Си. Ви.", Мексика, Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico. 3. "Этикон Эндо-Серджери, Инк.", США, Ethicon Endo-Surgery, Inc.", США, 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA (см. Приложение на 1 листе) |
ОКП/ОКПД2 | 94 3110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 313210 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA. 2. Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico. 3. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |