Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43752 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08621 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система радиографическая многофункциональная Ysio c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) I. Система радиографическая многофункциональная Ysio, варианты базового блока: - Базовый блок (вариант №1 с одним плоским рентгеновским детектором): 1. Подвес-штатив для рентгеновской трубки, потолочный. 2. Трубка с многолепестковым коллиматором, рентгеновская. 3. Система изображения цифровая с функцией запоминания и постобработки изображений. 4. Память изображений. 5. Монитор цифровой системы изображения. 6. Клавиатура цифровой системы изображения. 7. Интерфейсы DICOM Send, DICOM Storage Commitment, DICOM Basic Print. 8. Устройство записи CD/DVD. 9. Программно-аппаратное обеспечение для удаленной диагностики неисправностей аппарата. 10. Стойка вертикальная, Букки, со встроенным плоским рентгеновским детектором. 11. Интерфейс сопряжения цифровой системы изображения и плоского рентгеновского детектора. 12. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки. 13. Генератор рентгеновский системы. 14. Устройство дозиметрическое, интегрированное. 15. Инструкция по эксплуатации. - Базовый блок (вариант №2 с одним плоским рентгеновским детектором): 1. Подвес-штатив для рентгеновской трубки, потолочный. 2. Трубка с многолепестковым коллиматором, рентгеновская. 3. Система изображения цифровая с функцией запоминания и постобработки изображений. 4. Память изображений. 5. Монитор цифровой системы изображения. 6. Клавиатура цифровой системы изображения. 7. Интерфейсы DICOM Send, DICOM Storage Commitment, DICOM Basic Print. 8. Устройство записи CD/DVD. 9. Программно-аппаратное обеспечение для удаленной диагностики неисправностей аппарата. 10. Детектор беспроводной, плоский, рентгеновский. 11. Стол рентгенографический с устройством Букки и детектородержателем. 12. Стойка вертикальная, Букки, с держателем для беспроводного плоского рентгеновского детектора. 13. Интерфейс сопряжения цифровой системы изображения и плоского рентгеновского детектора. 14. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки. 15. Генератор рентгеновский системы. 16. Устройство дозиметрическое, интегрированное. 17. Инструкция по эксплуатации. - Базовый блок (вариант №3 с двумя плоскими рентгеновскими детекторами): 1. Подвес-штатив для рентгеновской трубки, потолочный. 2. Трубка с многолепестковым коллиматором, рентгеновская. 3. Система изображения цифровая с функцией запоминания и постобработки изображений. 4. Память изображений. 5. Монитор цифровой системы изображения. 6. Клавиатура цифровой системы изображения. 7. Интерфейсы DICOM Send, DICOM Storage Commitment, DICOM Basic Print. 8. Устройство записи CD/DVD. 9. Программно-аппаратное обеспечение для удаленной диагностики неисправностей аппарата. 10. Стойка вертикальная, Букки, со встроенным плоским рентгеновским детектором. 11. Интерфейс сопряжения цифровой системы изображения и плоского рентгеновского детектора. 12. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки. 13. Детектор беспроводной, плоский, рентгеновский. 14. Стол рентгенографический с устройством Букки и детектородержателем. 15. Генератор рентгеновский системы. 16. Устройство дозиметрическое, интегрированное. 17. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Комплект для расширения диапазона продольного перемещения потолочного подвеса. 2. Комплект для расширения диапазона вертикального перемещения рентгеновской трубки. 3. Детектор беспроводной, плоский, рентгеновский. 4. Растер отсеивающий с креплением к беспроводному плоскому рентгеновскому детектору. 5. Стол рентгенографический с устройством Букки и детектородержателем. 6. Пульт дистанционного управления столом, ручной. 7. Стойка вертикальная, Букки, с держателем для беспроводного плоского рентгеновского детектора. 8. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки, фокус 115 см. 9. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки, фокус 150 см. 10. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки, фокус 180 см. 11. Пульт дистанционного управления вертикальной стойкой, ручной. 12. Интерфейс сопряжения цифровой системы изображения системы и беспроводного плоского рентгеновского детектора. 13. Выключатель регулировки высоты стола (на передней поверхности стола), ножной. 14. Выключатель регулировки высоты стола (на передней и задней поверхности стола), ножной. 15. Устройство электронное томографическое. 16. Устройство автоматического сканирования полноформатного изображения. 17. Набор аксессуаров для технологии автоматического сканирования полноформатного изображения. 18. Рабочая станция для постобработки полноформатных изображений. 19. Программное обеспечение рабочей станции постобработки полноформатных изображений. 20. Монитор рабочей станции постобработки полноформатных изображений. 21. Клавиатура рабочей станции постобработки полноформатных изображений. 22. Ключ лицензионный для активации увеличения мощности генератора рентгеновский системы до 80 кВт. 23. Программно-аппаратное обеспечение для автоматизированной компьютерной диагностики. 24. Стол компьютерный. 25. Интерфейс DICOM Worklist / MPPS. 26. Интерфейс DICOM Query Retrieve. 27. Программное обеспечение управления пользователями цифровой системы изображения. 28. Источник бесперебойного питания для цифровой системы изображения. 29. Интерфейс подключения бумажного принтера. 30. Внешний переносной жесткий диск. 31. Ремень компрессионный. 32. Матрац для позиционирования пациента. 33. Стол пациента, рентгенопрозрачный мобильный рентгенографический. 34. Стол пациента с плавающей декой, рентгенопрозрачный мобильный рентгенографический. 35. Стол пациента с плавающей декой и моторизованной регулировкой высоты, рентгенопрозрачный мобильный рентгенографический. 36. Стол пациента с плавающей декой и моторизованной регулировкой высоты с возможностью автономной работы от аккумуляторной батареи, рентгенопрозрачный мобильный рентгенографический. 37. Держатель детектора для съемки на мобильном рентгенографическом столе. 38. Выключатель ножной. 39. Ремень иммобилизационный. 40. Держатель детектора мобильный. 41. Держатель детектора для боковых проекций. 42. Держатель для отсеивающего растра настенный. 43. Защита мобильного плоского рентгеновского детектора. 44. Чехлы стерильные - 100 шт. 45. Фиксатор для хранения укладок для детей. 46. Укладка для детей. 47. Держатель укладки для детей. 48. Тележка для детской укладки мобильная. 49. Фильтр для таза гомогенизированный. 50. Фильтр для черепа гомогенизированный. 51. Фильтр для ног гомогенизированный. 52. Фильтр для детского черепа гомогенизированный. 53. Фильтр для плеч гомогенизированный. 54. Фильтр для грудной клетки / позвоночника гомогенизированный. 55. Держатель фильтра. 56. Указатель лазерный. 57. Окно рентгенозащитное. 58. Сетевой распределитель в комплекте: рубильник общего включения, аварийные выключатели, 2 шт., кабель. 59. Программно-аппаратное обеспечение для виртуального удаления костных структур с рентгеновского изображения. III. Организация-изготовитель: - Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |