Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43753 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08637 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенографический Мultix Swing c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат рентгенографический Мultix Swing, блок базовый: 1. Штатив для рентгеновской трубки, напольный. 2. Трубка с многолепестковым коллиматором, рентгеновская. 3. Стол пациента с плавающей декой. 4. Устройство Букки для фиксации носителя изображения. 5. Отсеивающий растр. 6. Генератор рентгеновский системы. 7. Консоль управления генератором. 8. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Устройство дозиметрическое с дисплеем отображения дозы. 2. Держатель для мобильного цифрового плоского рентгеновского детектора. 3. Держатель детектора, мобильный. 4. Детектор мобильный, плоский, рентгеновский. 5. Программно-аппаратное обеспечение цифровой системы изображения. 6. Монитор цифровой системы изображения. 8. Клавиатура цифровой системы изображения. 9. Интерфейс DICOM Basic Print. 10. Интерфейс DICOM Send. 11. Интерфейс DICOM Storage Commitment. 12. Устройство записи CD/DVD. 13. Программное обеспечение постобработки изображений. 14. Монитор для цифровой системы изображения, дополнительный. 15. Интерфейс DICOM Worklist / MPPS. 16. Интерфейс DICOM Query Retrieve. 17. Консоль управления генератором, сенсорная. 18. Программное обеспечение для создания и редактирования орган-программ. 19. Стол пациента с короткой плавающей декой. 20. Ремень компрессионный. 21. Кассетодержатель для боковых проекций. 22. Матрас для позиционирования пациента. 23. Кассетодержатель с креплением к деке стола. 24. Кассетодержатель без крепления к деке стола. 25. Ручка для пациента с креплением к деке стола. 26. Ручки для пациента, с изгибом, с креплением к деке стола, 2 шт. 27. Выключатель экспозиции ручной. 28. Принтер для распечатки параметров экспозиции. 29. Наклейки самоклеющиеся, 1000 шт. 30. Каталка пациента рентгенопрозрачная. 31. Стол пациента, мобильный, рентгенопрозрачный. 32. Держатель укладки для детей. 33. Укладка для детей. 34. Фиксатор для хранения укладок для детей. 35. Шаблон трехпольный. 36. Стойка вертикальная, Букки, для фиксации носителя изображения. 37. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки, фокус 115 см. 38. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки, фокус 150 см. 39. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки, фокус 180 см. 40. Опора напольного штатива вертикальной стойки. 41. Ручки для пациента боковые, 2 шт. 42. Ручка для пациента с расположением над головой для латеральных проекций. 43. Сетевой распределитель в комплекте: - рубильник общего включения, - аварийные выключатели, 2 шт., - кабель. 44. Окно рентгенозащитное. III. Организация-изготовитель: - Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191330 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |