RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43759
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08372
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал стоматологический композитный "Еstelite" в наборах и отдельных упаковках
I. Материал стоматологический композитный «Estelite» в наборах, варианты исполнения: 1. Набор Estelite Flow Quick 3 Syringe kit: - шприцы Estelite Flow Quick - 3 шт., - наконечники для шприцев - 45 шт. 2. Набор Estelite Sigma Quick 3 Syringe kit: - шприцы Estelite Sigma Quick - 3 шт. 3. Набор Estelite Sigma Quick PLT Intro kit: - унидозы Estelite Sigma Quick - 40 шт., - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт., - палитра цветовая пластиковая - 1 шт. 4. Набор Estelite Sigma Quick Syringe Intro kit: - шприцы Estelite Sigma Quick - 6 шт., - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт., - палитра цветовая пластиковая - 1 шт., - микроаппликаторы - 50 шт., - палета для адгезива - 1 шт. 5. Набор Estelite Sigma Quick Syringe Promo kit: - шприцы Estelite Sigma Quick - 6 шт. 6. Набор Estelite Sigma Quick Syringe System kit: - шприцы Estelite Sigma Quick - 6 шт., - шприцы Estelite Flow Quick - 3 шт., - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт., - палета для адгезива – 1 шт., - палитра цветовая пластиковая - 1 шт., - микроаппликаторы - 50 шт., - наконечники для шприцев - 27 шт. 7. Набор Estelite Sigma Quick Syringe Combi kit: - шприцы Estelite Sigma Quick - 6 шт., - шприцы Estelite Flow Quick - 3 шт., - наконечники для шприцев - 45 шт. 8. Набор Palfique Estelite Paste Syringe Promo kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт. 9. Набор Palfique Estelite Paste Syringe Promo Plus kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт., - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт., - палета для адгезива - 1 шт., - микроаппликаторы - 25 шт. 10. Набор Palfique Estelite Paste Syringe Intro kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт., - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт., - палета для адгезива - 1 шт., - микроаппликаторы - 25 шт. 11. Набор Palfique Estelite Paste Syringe System kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт., - шприцы Palfique Estelite LV - 3 шт., - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт., - палета для адгезива - 1 шт., - наконечники для шприцев - 45 шт., - микроаппликаторы - 50 шт. 12. Набор Palfique Estelite Paste Syringe System Combi kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт., - шприцы Palfique Estelite LV - 3 шт., - наконечники для шприцев - 45 шт. 13. Набор Palfique Estelite Paste Syringe System Plus kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт., - шприцы Estelite Flow Quick - 3 шт., - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт., - палета для адгезива - 1 шт., - наконечники для шприцев - 45 шт., - микроаппликаторы - 50 шт. II. Материал стоматологический композитный «Estelite» в отдельных упаковках: 1. Estelite Flow Quick. 2. Estelite Sigma Quick. 3. Palfique Estelite LV. 4. Estelite Posterior. 5. Palfique Estelite Paste.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедТехКомплект
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125252, Россия, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125252, Россия, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТокуяма Дентал Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации143300
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях