Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43767 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08377 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски для исследования мочи (см. Приложение на 1 листе) Тест-полоски для исследования мочи. 1. URS-1B Кровь. 2. URS-1G Глюкоза. 3. URS-1P Белок. 4. URS-1K Кетоны. 5. URS-2K Глюкоза / Кетоны. 6. URS-2P Глюкоза / Белок. 7. URS-3 Глюкоза / Белок / pH. 8. URS-4B Глюкоза / Белок / pH / Кровь. 9. URS-4S Глюкоза / Белок / pH / Удельный вес. 10. URS-5K Глюкоза / Белок / pH / Кровь / Кетоны. 11. URS-5U Глюкоза / Белок / pH / Кровь / Уробилиноген. 12. URS-6 Глюкоза / Белок / pH / Билирубин / Кровь / Кетоны/ Лейкоциты. 13. URS-6L Глюкоза / Белок / pH / Кровь / Уробилиноген / Нитриты / Лейкоциты. 14. URS-7 Глюкоза / Белок / pH / Билирубин / Кровь / Кетоны/ Уробилиноген. 15. URS-7L Глюкоза / Белок / pH / Кровь / Кетоны/ Удельный вес / Лейкоциты. 16. URS-8 Глюкоза / Белок / pH / Билирубин/ Кровь / Кетоны/ Уробилиноген / Нитриты. 17. URS-9 Глюкоза / Белок / pH / Билирубин / Кровь / Кетоны/ Уробилиноген / Нитриты / Удельный вес. 18. URS-10 Глюкоза / Белок / pH / Билирубин / Кровь / Кетоны/ Уробилиноген / Нитриты / Удельный вес /Лейкоциты. 19. URS-11 Глюкоза / Белок / pH / Билирубин / Кровь / Кетоны/ Уробилиноген / Нитриты / Удельный вес /Лейкоциты / Аскорбиновая кислота. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бизнес Технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117198, Россия, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117198, Россия, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Теко Диагностикс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Teco Diagnostics, 1268 North Lakeview Avenue, Anaheim, CA 92807, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Teco Diagnostics, 1268 North Lakeview Avenue, Anaheim, CA 92807, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |