Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43771 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08201 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские компрессионные: чулки, колготки, рукав, перчатки, комплекты чулок (см. Приложение на 1 листе) Изделия медицинские компрессионные: чулки, колготки, рукав, перчатки, комплекты чулок: I. Чулки для страдающих варикозным расширением вен – арт. 4, 8, 11, 16, 18, 19, 21, 31, 41, 51, 61, 71, 74, 81, 91, 102, 103, 110, 111, 119, 121, 127, 128, 131, 138, 141, 151, 161, 168, 169, 171, 181, 191, 200, 201, 202, 204, 205, 207, 209, 211, 212, 221, 231, 241, 251, 261, 271, 281, 291, 300, 301, 304, 305, 311, 315, 321, 331, 341, 351, 361, 371, 381, 400, 401, 402, 403, 404, 405, 406, 407, 408, 409, 410, 420, 430, 440, 450. II. Колготки для страдающих варикозным расширением вен – арт. 12, 15, 22, 26, 32, 33, 34, 42, 52, 62, 72, 75, 82, 92, 122, 132, 142, 152, 162, 172, 182, 192, 203 for men, 203, 206, 208, 222, 226, 232, 234, 242, 252, 262, 272, 282, 292, 303, 307, 312, 322, 332, 342, 352, 362, 372, 382, 392. III. Рукав для больных с лимфовенозной недостаточностью – арт. 500, 501, 520, 521, 522, 523, 524, 525, 526, 527, 528, 529, 530. IV. Перчатки – арт. 502, 503, 504, 505, 506, 507, 508, 509, 510. V. Комплекты чулок: верхний (на голень) и нижний (на стопу) – арт. 600, 601, 602, 603, 604, 605, 606, 607, 608, 609, 610, 611, 612, 613, 614, 615. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орто Медикл Групп |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127124, Россия, Бумажный проезд, д. 14, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121108, Россия, Бумажный проезд, д. 14, стр.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эластик Терапи, Инк.", США, Elastic Therapy, Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 718 Industrial Park Avenue, Asheboro, North Carolina 27204, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 718 Industrial Park Avenue, Asheboro, North Carolina 27204, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Elastic Therapy, Inc., 718 Industrial Park Avenue, Asheboro, North Carolina 27204, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |