Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43780 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08749 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Протез синовиальной жидкости "Ферматрон" (Fermathron) (см. Приложение на 1 листе) Протез синовиальной жидкости «Ферматрон» (Fermathron), варианты исполнения: 1. «Ферматрон» (Fermathron), содержащий 1% раствор гиалуроната натрия. 2. «Ферматрон Плюс» (Fermathron Plus), содержащий 1,5 % раствор гиалуроната натрия. 3. «Ферматрон С» (Fermathron S), содержащий 2,3 % раствор гиалуроната натрия. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Импорт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д.13, корп.3, офис 31 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д.13, корп.3, офис 31 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хайэлтек Лтд.", Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Heriot Watt Research Park, Edinburgh EH14 4AP UK |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 301790 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |