RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43791
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08606
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияВидеоэндоскопы для полостной диагностики HUGER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Видеоэндоскопы для полостной диагностики HUGER исполнения: GVE-2100/ GVE-2100 (P, X, B) ,GVE-2600/ GVE-2600 (P, X. B), СVE-2100 (TM, LM, IM, SM, TB, LB, IB, SB, TP, LP, IP, SP, T, L, I, S), СVE-2600 (TM, LM, IM, SM, TB, LB, IB, SB, TP, LP, IP, SP, T, L, I, S), BV-2600, NV-2600. в составе: - эндоскопы (GVE-2100P, GVE-2600P, GVE-2100X, GVE-2600X, GVE-2100B, GVE-2600B, GVE-2100, GVE-2600, CVE-2100 (TM, LM, IM, SM), CVE-2600(TM, LM, IM, SM), CVE-2100(TB, LB, IB, SB), CVE-2600(TB, LB, IB, SB), CVE-2100(TP, LP, IP, SP), CVE-2600(TP, LP, IP, SP), CVE-2100(T, L, I, S), CVE-2600(T, L, I, S), BV-2600, NV-2600) - видеопроцессоры (VEP-2100/VEP-2100F, VEP-2600F/VEP-2600S, BV-2600F), - осветители (HLS-2100P, HLS-2200P, SLS-2100P, XLS-180P, XLS-50P, LLS-2100P). II. Принадлежности: - загубник, - кабель сигнальный, - течеискатель, состоящий из манометра, шланга соединительного, нагнетателя, переходника, - ирригатор всех каналов, - трубка инъекционная, - клапан отсоса, - клапан вода/воздух, - клапан биопсийный, - масло силиконовое, - заглушка видеоканала, - канюля, - щетка чистящая, - колпачок водозащитный, - щипцы биопсийные, - контейнер водный, состоящий из банки с крышкой, шланга соединительного, переходника, - адаптер для чистки канала, - трубка промывочная, - трубка газовая, - комплект резиновых колец, - чемодан для транспортирования специальный, - упаковочная коробка, - инструкция по эксплуатации, - кабель световой, - предохранители плавкие 2 шт., - упаковочная коробка, - инструкция по эксплуатации, - кабель световой, - предохранители плавкие 2 шт., - упаковочная коробка, - инструкция по эксплуатации, - стойка приборная.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Здоровый Мир
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Почтамтская, д.10А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д.10А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХЬЮДЖЕР Эндоскопи Инструментс Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, , HUGER Endoscopy Instruments Cо.,Ltd., № 1328, Yao Bei Road Jiu Ting, Songjiand District, 201615 Shanghai, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, HUGER Endoscopy Instruments Cо.,Ltd., № 1328, Yao Bei Road Jiu Ting, Songjiand District, 201615 Shanghai, China
ОКП/ОКПД294 4210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHUGER Endoscopy Instruments Cо.,Ltd., № 1328, Yao Bei Road Jiu Ting, Songjiand District, 201615 Shanghai, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях