Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43792 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08617 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор глюкозы Glukometer PRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Док-станция (Docking station). 2. Блок питания (Charging unit). 3. Шестигранный ключ (Hex key). 4. Краткая инструкция (Short instruction). 5. Руководство по эксплуатации (Operation manual). 6. Инструкция (How to Start). 7. Реагенты для проведения пробоподготовки на анализаторе Glukometer PRO (Fluid Bag for Glukometer PRO). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BST Bio Sensor Technology GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61, D-13156 Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BST Bio Sensor Technology GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61, D-13156 Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Buchhlozer Strasse 55-61, D-13156 Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |