Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43793 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08618 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для проведения пробоподготовки на анализаторах BST (см. Приложение на 1 листе) Реагенты in vitro для проведения пробоподготовки на анализаторах BST: 1. Реагенты для проведения пробоподготовки на анализаторе Glukometer PRO (Fluid Bag for Glukometer PRO). 2. Реагенты для проведения пробоподготовки на анализаторе Lac PRO (Fluid Bag for Lac PRO). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BST Bio Sensor Technology GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61, D-13156 Berlin, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BST Bio Sensor Technology GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61, D-13156 Berlin, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Buchhlozer Strasse 55-61, D-13156 Berlin, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |