Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43794 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08639 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство стабилизирующее (вертикализатор) для людей с нарушением опорно-двигательной системы Standing Up с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах) I. Вертикализатор Standing Up в исполнениях: - Standing up 100, - Standing up 400, - Standing up 800, - Standing up 900, - Standing up 1100, - Standing up 5310, - Standing up 6000. II. Принадлежности: 1. Сандалии 2 шт. 2. Спинной ремень от 1 до 10 шт. 3. Ключ для регулировки сидения от 1 до 10 шт. 4. Пяточный ремень 2 шт. 5. Ножной ремень 2 шт. 6. Маховик от 1 до 10 шт. 7. Основание от 1 до 4 шт. 8. Аккумулятор 4 шт. 9. Штифт регулировочного маховичка от 1 до 10 шт. 10. Натяжное кольцо от 1 до 10 шт. 11. Ремень, прикрепляющий упряжь к оборудованию от 1 до 10 шт. 12. Фиксатор от 1 до 10 шт. 13. Подъемная стойка. 14. Опора бедра от 1 до 10 шт. 15. Быстросъемный зажим ягодиц. 16. Упряжь из нескользящего материала. 17. Мягкий ролик 2 шт. 18. Быстросъемный передний зажим от 1 до 10 шт. 19. Фиксатор упряжи от 1 до 10 шт. 20. Поперечная рукоятка регулировки наклона стола от 1 до 10 шт. 21. Пряжка, удерживающая синюю высвобождающую ленту упряжки от 1 до 10 шт. 22. Высвобождающая лента упряжки от 1 до 10 шт. 23. Зарядное устройство. 24. Светодиод от 1 до 10 шт. 25. Зарядная розетка. 26. Кнопка экстренной остановки. 27. Зуммер. 28. Пульт управления. 29. Шнур питания от 1 до 10 шт. 30. Кабель привода от 1 до 10 шт. 31. Удерживающий хомут для крепления аккумуляторов от 1 до 10 шт. 32. Плата светодиодов. 33. Центральный блок подъема. 34. Стойка с конструкцией опоры. 35. Упора голени 2 шт. 36. Тормоз 4 шт. 37. Винт регулирующий от 1 до 10 шт. 38. Колесико для перемещения оборудования 4 шт. 39. Набивка сидения стандартная. 40. Набивка сидения овальной формы. 41. Паховая набивка. 42. Подстилка с противопролежневой подушкой. 43. Газовый амортизатор от 1 до 10 шт. 44. Неподвижная рельсовая наладка. 45. Подъемный мотор. 46. Плоское стальное сидение. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Стандарт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140000, Россия, Московская область, г. Люберцы, Октябрьский пр-т, д. 211 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140000, Россия, Московская область, г. Люберцы, Октябрьский пр-т, д. 211 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аакурат ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Aacurat GmbH, Gottlieb-Daimler-Str. 9, D-73460 Huettlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Aacurat GmbH, Gottlieb-Daimler-Str. 9, D-73460 Huettlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256110 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Aacurat GmbH, Gottlieb-Daimler-Str. 9, D-73460 Huettlingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |