Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43798 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08772 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубатор транспортный для новорожденных Lullaby TR с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Инкубатор транспортный для новорожденных Lullaby TR: 1. Кювез. 2. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Cтойка мобильная. 2. Тележка складная. 3. Отсек внутренний («Внутренние стенки»). 4. Колпак внешний. 5. Дверцы для инкубатора. 6.Рельса для крепления дополнительного медицинского оборудования. 7.Резервуар увлажнителя. 8.Ящики для хранения принадлежностей (не более 8 шт.). 9.Порты ирисовые (не более 30 шт.). 10.Уплотнители (не более 30 шт.). 11.Обод инкубатора защитный. 12.Полки мониторные (не более 5 шт.). 13.Полки инструментальные (не более 5 шт.). 14.Стойки инфузионные (не более 5 шт.). 15.Весы электронные встроенные. 16.Матрасик для пациента. 17.Чехол для матрасика. 18.Чехол защитный. 19. Лампа экзаменационная. 20. Лоток для рентгенкассеты. 21. Флоуметры (не более 5 шт.). 22. Аспираторы (не более 5 шт.). 23. Шланги кислорода (не более 5 шт.). 24. Держатель для цилиндра. 25. Цилиндр газовый. 26. Баллон кислородный. 27. Баллон с воздухом. 28. Регулятор подачи кислорода. 29. Регулятор подачи воздуха. 30. Смеситель воздуха с кислородом. 31. Система ограничения потока воздуха. 32. Модуль контроля влажности. 33. Модуль контроля температуры воздуха. 34. Модуль контроля кислорода. 35. Крышка к резервуару увлажнителя. 36. Ручка контроля влажности. 37. Монитор кислородный с датчиком контроля. 38. Блок газосмесительный с вентилятором и линией подвода проводов. 39. Датчики температуры кожи многоразовые (не более 10 шт.). 40. Датчики температуры кожи одноразовые (не более 100 шт.). 41. Пластины теплоотражающие для датчиков температуры (не более 300 шт.). 42. Датчики воздуха (не более 5 шт.). 43. Датчики влажности (не более 5 шт.). 44. Датчики кислорода (не более 5 шт.). 45. Вентилятор. 46. Батареи (не более 5 шт.). 47. Фиксатор защитный для ребенка. 48. Ремни для крепления ребенка (не более 50 шт.). 49. Фильтры (не более 100 шт.). 50. Штатив. 51. Предохранители (не более 10 шт.). 52. Зажимы крепежные (не более 10 шт.). 53. Крепеж. 54. Кабели: - питания (не более 5 шт.). - соединения (не более 5 шт.). - для датчиков (не более 5 шт.). - для связи с ПК (не более 5 шт.). 55. Крышка системного блока. 56. Дисплей. 57. Плата центрального процессора. 58. Плата интерфейсная. 59. Панель управления с кнопками. 60. Элемент нагревательный. 61. Блок питания. 62. Переключатель ножной. 63. Модули электронные (не более 5 шт.). 64. Разъем электрический. 65. Программное обеспечение на различных носителях. 66. Адаптер сетевой. 67. Зарядное устройство. 68. Фиксатор к полу машины. 69. Блок пневматики. 70. Датчик потока. 71. Плата измерения параметров. 72. Устройство для перемещения аппарата. 73. Сервисная инструкция. III. Организация-изготовитель: - GE Klinik Sistemler Ticaret A.S., Ivedik Organize Sanayi Bolgesi, Ari Sitesi 1. Etap 635. Sok. Nо: 52 06370 Ostim, Ankara, Turkey. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Клиник Системлер Тикарет А.С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, , GE Klinik Sistemler Ticaret A.S., Mustafa Kemal Mahallesi, 2158. Sokak, Nо:9 06520 Cankaya, Ankara, Turkey |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, Дальнее зарубежье, GE Klinik Sistemler Ticaret A.S., Mustafa Kemal Mahallesi, 2158. Sokak, Nо:9 06520 Cankaya, Ankara, Turkey |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |