Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43804 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08729 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат фототерапевтический импульсного светового и лазерного воздействия "APOLLO V+", модель PRF-65, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат фототерапевтический импульсного светового и лазерного воздействия "APOLLO V+", модель PRF-65, в составе: 1. Функциональный блок (платформа) PRF-65. 2. Ключи пусковые - 2 шт. 3. Переключатель ножной. 4. Электронное блокировочное устройство. 5. Сетевой кабель. 6. Держатель для светового наконечника. 7. Держатель для лазерного наконечника. 8. Шланг для залива воды с воронкой. 9. Шланг для слива воды со штуцером. 10. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Наконечник стандартный E-light HR. 2. Наконечник стандартный E-light SR. 3. Наконечник стандартный E-light VR. 4. Наконечник стандартный E-light AR. 5. Наконечник стандартный IPL HR с охлаждением. 6. Наконечник стандартный IPL SR с охлаждением. 7. Наконечник стандартный IPL VR с охлаждением. 8. Наконечник стандартный IPL AR с охлаждением. 9. Наконечник стандартный 4 в 1 IPL с охлаждением. 10. Пластинчатые фильтры тип A (1 комплект - 4 шт.). 11. Наконечник большого размера 4 в 1 IPL с охлаждением. 12. Пластинчатые фильтры тип B (1 комплект - 4 шт.). 13. Наконечник стандартный 4 в 1 IPL. 14. Кристаллические фильтры (1 комплект - 4 шт.). 15. Наконечник Long Pulse Nd:YAG laser. 16. Наконечник Er:YAG laser. 17. Наконечник Er:glass laser. 18. Наконечник Q-switch Nd:YAG laser. 19. Аппликатор с изменяемым размером пятна Long Pulse. 20. Аппликатор с изменяемым размером пятна. 21. Аппликаторы стандартные (1 комплект - 3 шт.) 22. Аппликатор стандартный фракционный. 23. Аппликатор с фракционным изменением. 24. Аппликатор стандартный Q-switch. 25. Аппликатор двухчастотный Q-switch. 26. Защитные очки оператора. 27. Защитные очки пациента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭЛИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129346, Россия, г. Москва, ул. Изумрудная, д. 40 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129346, Россия, 129346, г. Москва, ул. Изумрудная, д. 40 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бейджин Синтек Лазер Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Syntech Laser Co., Ltd., 5F, No.1 Building, No.65 Jiancaicheng West Road, Xisanqi, Haidian District, Beijing, 100096, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Syntech Laser Co., Ltd., 5F, No.1 Building, No.65 Jiancaicheng West Road, Xisanqi, Haidian District, Beijing, 100096, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |