Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43811 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08530 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инжектор электронный RebiSmart? с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Контейнер для хранения. 2. Инструкция по применению. 3. Комплект батареек. II. Организация-изготовитель: - Flextronics International GmbH, Friesacher Strasse 3, A-9330, Althofen, Austria. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Арес Трейдинг С.А. - Московское представительство |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125109, Москва, ул. Усиевича, 20 корп. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | россия, Без адреса, г. Москва |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Арес Трейдинг С.А." (дочернее предприятие "Мерк КГаА", Дармштадт, Германия) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Ares Trading S.A. (an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany), Zone Industrielle, 1267 Coinsins, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Ares Trading S.A. (an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany), Zone Industrielle, 1267 Coinsins, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 210460 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ares Trading S.A. (an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany), Zone Industrielle, 1267 Coinsins, Switzerland. 2. Flextronics International GmbH, Friesacher Strasse 3, A-9330, Althofen, Austria. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |