Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43814 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08489 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для лечения дефектов кожи, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Аппарат для лечения дефектов кожи c принадлежностями, варианты исполнения: BEAMAX, OMNIMAX, FORMAX PLUS: - BEAMAX: 1. Насадка HR635 - 3 шт. 2. Насадка HR580 - 3 шт. 3. Насадка SR580 - 3 шт. 4. Насадка VP535 - 3 шт. 5. Насадка AC415 - 3 шт. - OMNIMAX: 1. Насадка MaxHR580 - 3 шт. 2. Насадка MaxHR635 - 3 шт. 3. Насадка MaxHR730 - 3 шт. 4. Насадка MaxHR730S - 3 шт. 5. Насадка MaxHR635S - 3 шт. 6. Насадка EasyMax635 - 3 шт. 7. Насадка MaxSR580 - 3 шт. 8. Насадка MaxSR580S - 3 шт. 9. Насадка MaxVP2535S - 3 шт. 10. Насадка MaxVP535 - 3 шт. 11. Насадка MaxVP535S - 3 шт. 12. Насадка MaxAC415 - 3 шт. 13. Насадка Max Er:YAG 2940 - 3 шт. 14. Насадка Max Er:YAG 2940 Fractional- 3 шт. 15. Насадка Max LP Nd:YAG 1064 - 3 шт. 16. Насадка Max QS Nd:YAG 1064/532 - 3 шт. 17. Насадка MaxIR 850-1750 + Fractiona - 3 шт. 18. Насадка MaxIRS 850-1750 + Fractiona - 3 шт. 19. Насадка MaxRF Body с 6 наконечниками - 3 шт. 20. Насадка MaxRF Face с 3 наконечниками - 3 шт. - FORMAX PLUS: 1. Насадка MaxHR580 - 3 шт. 2. Насадка MaxHR635 - 3 шт. 3. Насадка MaxHR730 - 3 шт. 4. Насадка MaxHR730S - 3 шт. 5. Насадка MaxHR635S - 3 шт. 6. Насадка EasyMax635 - 3 шт. 7. Насадка MaxSR580 - 3 шт. 8. Насадка MaxSR580S - 3 шт. 9. Насадка MaxVP2535S - 3 шт. 10. Насадка MaxVP535 - 3 шт. 11. Насадка MaxVP535S - 3 шт. 12. Насадка MaxAC415 - 3 шт. 13. Насадка Max Er:YAG 2940 - 3 шт. 14. Насадка Max Er:YAG 2940 Fractional- 3 шт. 15. Насадка Max LP Nd:YAG 1064 - 3 шт. 16. Насадка Max QS Nd:YAG 1064/532 - 3 шт. 17. Насадка MaxIR 850-1750 + Fractiona - 3 шт. 18. Насадка MaxIRS 850-1750 + Fractiona - 3 шт. 19. Насадка MaxRF Body с 6 наконечниками - 3 шт. 20. Насадка MaxRF Face с 3 наконечниками - 3 шт. II. Принадлежности: 1. Тележка - 1 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Интерлок (система блокировки управления) - 1 шт. 4. Педаль - 1 шт. 5. Кабель электрический - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Очки защитные - 3 шт. 8. Шаблоны, лента сантиметровая - 1 шт. 9. Термометр инфракрасный - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Сенсьенс Люкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 27, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 27, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SharpLight Technologies Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , 33 Lazarov st., Rishon Le Zion 75654, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, 33 Lazarov st., Rishon Le Zion 75654, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |