Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43822 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08465 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский лазерный CO2, модель COSMOPULSE II (КОСМОПУЛЬС II) c принадлежностями (см. Приложение на листах) I. Аппарат медицинский лазерный СО2, модель COSMOPULSE II (КОСМОПУЛЬС II): 1. Аппарат COSMOPULSE II (КОСМОПУЛЬС II). 2. Манипулятор 7-ми зеркальный шарнирный с балансировкой. 3. Педаль управления ножная. 4. Кабель сетевой. 5. Сканер II. Принадлежности: 1. Панель управления. 2. Блок питания DC30V SMPS. 3. Блок питания DC24V SMPS (2 шт. на одно изделие). 4. Излучатель СО2 лазера типа RF. 5. Модуль контроля UNISCAN. 6. Гальванометр для сканера (2 шт. на одно изделие). 7. Модуль управления гальванометром сканера (2 шт. на одно изделие). 8. Пилотный диодный лазер. 9. Регулятор пилотного луча. 10. Исполнительный механизм затвора. 11. Воздушный компрессор. 12. Вентилятор. 13. Реле питания. 14. Шарнирный рычаг. 15. Ключ управления питанием. 16. Ключ включения (2 шт. на одно изделие). 17. Аварийный выключатель. 18. Сенсорный экран LCD (опционный). 19. Насадка 50 мм. 20. Насадка 100 мм. 21. Насадка для фракционного фототермолиза. 22. Фиксатор пластиковый (6 шт. на одно изделие). 23. Насадки для оториноларингологии (5 шт. на одно изделие). 24. Насадки для гинекологии (5 шт. на одно изделие). 25. Насадки для хирургии (5 шт. на одно изделие). 26. Насадки для стоматологии (5 шт. на одно изделие). 27. Обучающая информация на CD (2 шт. на одно изделие). 28. Эвакуатор дыма «Клин Вак» (Clean Vac) (3 шт. на одно изделие). 29. Сухой воздушный фильтр (HEPA) (5шт. на одно изделие). 30. Угольный воздушный фильтр (Carbon filter) (5 шт. на одно изделие). 31. Предварительный воздушный фильтр (Pre- filter) (5 шт. на одно изделие). 32. Ножной переключатель (3 шт. на одно изделие). 33. Шнур питания (3 шт. на одно изделие). 34. Клиническое руководство пользователя. 35. Инструкция по эксплуатации. 36. Очки защитные (2 шт. на одно изделие). 37. Фильтры (15 шт. на одно изделие). 38. Кольпоскоп. 39. Микроманипуляторы (3 шт. на одно изделие). 40. Адаптеры (3 шт. на одно изделие). 41. Предохранители (10 шт. на одно изделие). 42. Датчик блокировки входных дверей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Лабитэ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 101000, г. Москва, Мясницкая ул., д. 30/1/2, стр. 1, офис 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 101000, г. Москва, Мясницкая ул., д. 30/1/2, стр. 1, офис 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Cho Yang Medical Industry Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, , #701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, #701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cho Yang Medical Industry Ltd., #701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |